安科生物:布局PD-1抗体,肿瘤治疗平台加码,丰富精准医疗产品线

事项:公司9月5日公告,与礼进生物签订《技术转让许可合同》,礼进生物拟以5000万向公司排他独占性转让自主PD-1人源化抗体SSI-361及其生产细胞株,公司采用里程碑支付技术转让费方式至产品上市,在产品上市后的第一个10年每年按销售额比例向礼进生物支付销售提成。

平安观点:

礼进生物的PD-1抗体新药研发技术处于国际领先水平,已完成工程细胞株构建和小试生产工艺研究,预计2018年申报临床。1、礼进生物的核心管理团队来自雅培、默克等知名制药公司,具有丰富的抗体新药研制经验;2、临床前实验结果的抗肿瘤效果,包括种子库、细胞株表达量、稳定性研究、亲和力和生物活性等技术标准,均优于同类已上市PD-1抗体,例如施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda;3、礼进生物PD-1抗体生产工艺达到国内领先水平,抗体表达量超过5克每升,生产成本低,已完成工程细胞株构建和小试生产工艺研究。未来拟开展包括肺癌、黑色素瘤、肾癌、淋巴瘤等适应症的临床试验,预计2018年申报临床。

PD-1抗体具有广谱抗肿瘤疗效,与公司肿瘤治疗平台协同效应显著,将借助礼进生物“PD-1”技术进一步丰富精准医疗产品线。1、PD-1抗体属于免疫检查点抑制剂,作用机制是通过阻断PD-1和PD-L1的识别过程,部分恢复T细胞功能,从而使T细胞可以杀死肿瘤细胞;2、目前国际上获批的PD-1抗体Opdivo和Keytruda在黑色素瘤、肺癌等多种肿瘤治疗中疗效显著,且联合免疫治疗潜力巨大,2015年全球销售额分别为9.42和5.66亿美元,2016Q1分别为7.04和2.49亿美元,增长势头迅猛。PD-1抗体在国内正蓄势待发,目前仅有恒瑞和君实生物进入1期临床,Opdivo刚刚获批进入临床,Keytruda评审完毕;3、PD-1抗体具有广谱抗肿瘤疗效,与公司的CAR-T/CAR-NK细胞治疗、HER2-ADC/HER-2单抗等肿瘤治疗平台协同效应显著,未来将借助礼进生物先进的“PD-1”技术进一步丰富精准医疗产品线。

投资建议:继续坚定看好公司在精准医疗领域前瞻性战略布局和管理层强有力的执行力,不断巩固精准医疗龙头地位(CAR-T/CAR-NK细胞治疗领军企业博生吉+法医DNA检测龙头中德美联+PD-1抗体产品线),同时明星产品生长激素保持35%以上高增长,维持“强烈推荐”评级。考虑中德美联并表影响(已于6月底完成工商变更)以及限制性股票授予,我们预测公司2016-2018年EPS分别为0.41、0.55、0.71元。

风险提示:新药研发进展低于预期;并购整合进展低于预期。