华海药业:内外协同,助力高增长

公司在美国的仿制药业务进阶中

美国是全球最大的仿制药市场,但市场集中度很低,国内仿制药工业起步晚,作为后来者仍然有很大机会。美国流通行业已完成整合,由于是“无品牌仿制药市场”,药企通过稳定可靠的货源供应获得供应商信任是在美国不断扩大市场份额的关键。华海有望借鉴全球仿制药龙头TEVA的经验,实现仿制药业务“普通制剂-特殊制剂-抢首仿”的进阶,打造有竞争力的产品线。

海外制剂有望借政策东风强势回归

国内仿制药一致性评价工作预计将在下半年全面展开,未来3-5年是行业剧烈洗牌期,这为优质的仿制药企业发展提供良机。华海国内制剂战略地位提升,目前已启动海外品种回归工作,正在进行ANDA品种的材料翻译等申报前准备工作,我们预计将在6月份正式提交申请。若ANDA申请的BE资料能直接获得CDE认可,则国内上市进程加快,并为后续出口制剂回归国内铺平道路。

根据PDB数据,我们估算公司海外已上市品种2015年在国内的市场规模合计达120亿元,未来3-5年借国内行业洗牌之际若海外品种回归国内上市,有望强势参与市场格局重建,实现国内制剂销售爆发式增长。

风险提示

一致性评价进展低于预期;审评政策执行不达预期;研发失败;招标降价风险。

看好制剂“出口+内销”协同助力高增长,维持“增持”评级

考虑到未来2-3年内公司多个海外重磅品种上市后有望拉动收入大幅增长及整体费用率下降,我们上调盈利预测。预计16-18年营收分别为44/54/66亿元(前值为43/51/59亿元),净利润为5.86/7.45/9.14亿元(前值为5.86/6.82/7.87亿元),同比增长32%/27%/22%,EPS为0.74/0.94/1.15元,当前股价对应PE分别为42/33/27x。时值国内医药行业剧烈变革之际,公司高端仿制药有望乘政策改革东风,强势参与国内药品市场格局重建,我们预测未来3-5年公司海外上市品种回归国内市场有望贡献至少42亿元年销售收入。

配合出口制剂市场的收获期到来,有望推动公司业绩爆发式增长。看好公司制剂“出口+内销”协同助力高增长,维持“增持”评级。