华海药业2015年年报点评:深耕制剂出口十年,迎来收获期

15年营收35亿元,净利润4.4亿元,业绩符合预期

15年公司实现营收35亿元,同比增长35.41%,实现归属于上市公司股东的净利润4.42亿元,同比增长66.66%。业绩符合预期(此前预计营收33亿,利润4.4亿)。原料药收入增16%,制剂收入增62%。利润增长快于收入的原因是公司加大研发技改并成效明显及高毛利的制剂在收入占比进一步提高(达45%)。

制剂出口平台渐成规模

截至目前公司已有22个产品获得ANDA文号,其中16个产品已在美国上市;12个产品在欧盟24个国家获批上市。而国际制剂销售网络也已基本覆盖美国大中型药品采购商,拉莫三嗪缓释片等产品在美国市场占有率领先。此外,公司与国内优质企业合作,共同推动国产制剂产品在美国等规范市场上市,华海的制剂出口平台已渐成规模。

研发投入加大,在研项目取得积极进展

15年公司研发支出2.7亿元,同比增长21%,占营收比重达7.79%。随着研发投大加大,在研项目取得积极进展。15年公司新申报ANDA12个,开展BE试验14个;生物药阿达木单抗、华博HB002.1M已获临床申报受理;1.1类新药羟哌吡酮项目已进入I期临床。

风险提示

产品研发进展低预期;招标降价;国内药审等政策落地延迟;原料药价格下降。

看好制剂“出口+内销”的独特竞争优势,维持“增持”评级

预计16-18年公司营收分别为43/51/59亿元,净利润为5.86/6.82/7.87亿元,同比增长32%/16%/15%,EPS为0.74/0.86/0.99元,当前股价对应PE分别为38/32/28x。去年以来药监局系列改革剑指国内低端仿制药品乱局,公司深耕制剂出口十年迎来收获期。已在规范市场出口的制剂受益于新政或优先审评,加快在国内上市步伐;或视同通过一致性评价,极具领先优势。而海外制剂业务随着在研产品陆续上市,未来2-3年也有望迎来爆发期。看好公司制剂“出口+内销”二元格局在国内化药领域的独特竞争优势,维持“增持”评级。