2016年3月28日,CFDA发布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》,核查中心应将现场核查计划在其网站公示10个工作日,药品注册申请人在公示后10个工作日内未提出撤回申请的视为接受现场核查。
2016年3月30日,CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号)》,将对16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,公示期为10个工作日,公示期结束后即开展现场核查。