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医药生物行业2016年日常报告:临床核查再起,制药行业洗牌、开启个股分化元年

来源:国金证券 作者:李敬雷 2016-04-01 00:00:00
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2016年3月28日,CFDA发布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》,核查中心应将现场核查计划在其网站公示10个工作日,药品注册申请人在公示后10个工作日内未提出撤回申请的视为接受现场核查。

2016年3月30日,CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号)》,将对16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,公示期为10个工作日,公示期结束后即开展现场核查。





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