医疗保健行业2016年日常报告:CRO行业再添新军,临床前龙头上市

(一)公司层面:具备研发实力的国内龙头临床前CRO公司。

首家龙头临床前CRO公司即将上市:华威医药是专业从事药物发现、研究、技术服务的临床前CRO公司。2015年,公司是国内拥有1~3类新药申报CDE受理号最多的企业,是临床前CRO领域里的龙头公司。

研发实力雄厚,业绩增长可期:公司成立以来,至今已完成近200多项临床前研究,当前在研项目200多个,客户群涵盖国内知名药企。公司目前研发团队超过350人,研发实力雄厚。公司在研产品处于不同阶段,涉及多个大病种治疗领域,项目储备丰富,业绩增长可期。

临床前CRO产业与临床CRO产业、CMO产业交互发展:公司2012年成立威诺德医药,为客户定制合成API及相关中间体;2013年成立礼华生物,介入临床服务CRO领域。从国际CRO产业发展经验来看,Quintiles,Covance,药明康德等知名国际CRO领域的龙头公司在发展历程中都经历了产业链的延伸拓展,临床前CRO领域和临床CRO领域互相渗透,CRO行业同样与其他医药外包服务产业(CMO、CSO等)融合发展。

(二)行业层面:国际CRO行业方兴未艾,中国CRO行业朝阳初现。

根据ThomsonReuters统计,2010~2013年间,跨国公司拥有的临床末期阶段以及上市的创新产品中,63%来源于外部研发(22%来自收购,28%来自合作开发,13%来自授权)。新药研发难度的增加和国际制药企业在专利悬崖前的盈利下滑,使国际制药企业开始更多地将CRO企业纳入其医药研发环节中,以控制成本、缩短周期、减少研发风险,研发外包在国外已是普遍趋势。

年至2013年,我国CRO行业的市场规模从30亿元增长到220亿元,其中临床前CRO市场规模从13亿增长到亿,年复合增长率达到32%,预期行业将依然保持较高增速。目前我国医药企业研发投入偏低,研发能力不足;然而生产端去产能、药审改革的行业背景将倒逼企业转型,我们认为中国CRO行业将迎来发展机遇。

(三)交易层面:汇聚多方资源,助力上市公司混合所有制改革。

重组交易完成后,六师国资公司向百花村提名4名董事,礼颐投资、瑞东资本、华威医药分别向百花村各提名1名董事,礼颐投资和瑞东资本各提名1名独立董事,礼颐投资负责推荐总经理人选。交易完成后,公司汇聚多方资源,也助推上市公司混合所有制改革。

公司业绩承诺。

华威医药承诺公司2016年、2017年、2018年实现净利润分别不低于1亿元、1.23亿元、1.47亿元,当前重组后对应市值58亿元。

我们继续看好CRO服务外包行业,此次华威药业通过重组上市,使得临床前临床中都有了投资标的,进一步丰富了投资组合。我们建议关注南京华威重组方百花村复牌后的表现,待审批获得通过后我们会有进一步的跟踪研究。

风险提示。

交易风险;审批风险;公司经营风险。