丽珠集团:业绩符合预期,投资多功能抗体领域前景看好

事项:

公司2015年业绩预告,归属上市公司股东净利润同比增长15%-25%,盈利5.93-6.45亿元;同期,丽珠控股子公司丽珠单抗与美国AbcyteTherapeuticsInc.签订投资框架协议,拟300万美元认购Abycte40%股份。所投入资金将主要用于针对多种肿瘤适应症的单功能或双功能抗体和细胞治疗产品的研发。

评论:

业绩基本符合预期,未来增长可期

公司15年业绩增长15%-25%基本符合预期(我们的预测值为19.4%)。后续展望:1.亮丙瑞林微球、艾普拉唑竞争格局好市场空间大,有望继续保持快速增长且收入占比逐年增大。2.原料药宁夏基地建成并投产将促使公司原料药板块扭亏为盈。3.参芪扶正受益于销售队伍稳定和渠道下沉,预计维持低速稳定增长。由此我们预测公司16-17年业绩增速在20%-30%之间,达到高管股权激励计划中的业绩考核目标的可能性较大。

Abcyte创始人具有多年治疗性抗体研发经验

Abcyte公司是美籍华人张永克博士于2016年1月创建。Abcyte成立时间不足一个月,公司向其投资其实是投资张博士本人。张永克博士获得北京医科大学临床医学及日本东京大学细胞与分子生物学双博士学位,在美国DNAX研究所(现Merck生物药研究所)完成博士后研究,曾任职于美国PDLBiopharma、EpitomicsInc.及ApexigenInc.公司。张永克博士拥有16年的治疗性抗体研发经验,以及多个治疗性抗体专利,其中多个抗体在美国和中国进入不同临床研究阶段,参与研发的Elotuzumab产品已成功获得美国FDA批准上市。

Abcyte的多功能抗体是肿瘤精准医疗的趋势之一

公司投资Abcyte(即张博士)是为了获得多功能抗体的研发平台及产品线。双功能抗体(或者多功能抗体)是近年来肿瘤精准治疗新兴的方向之一。以双功能抗体为例,它是一种人工合成蛋白。主要由两种不同的单克隆抗体耦联而成,能够识别两种完全不同的抗原位点,在临床上实现对肿瘤细胞的免疫治疗。一般来说,双功能抗体能够同时结合肿瘤特异性抗原以及免疫细胞抗原,这样能够有效的将激活的免疫细胞引导到肿瘤细胞附近,形成精准的杀伤效果。

全球许多生物制药公司布局双功能抗体。其中Amgen的blinatumomab是唯一一个被FDA批准的双功能抗体。blinatumomab于2014年7月被FDA授予“突破性药物”资格。由于临床结果良好,于2014年10月进入FDA的优先审评名单,最终于2014年12月获得FDA批准用于治疗费城染色体阴性(Ph-)复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞性白血病(ALL)。blinatumomab从获得“突破性药物”资格到获得批准只用了5个月的时间实属罕见,显示出FDA对该药物的认可,以及双功能抗体良好的临床应用潜力。

Abcyte将致力于开发双功能抗体和多功能抗体(在双功能基础加入PD1抗体,用于改善实体瘤微环境下免疫细胞受到抑制的问题)。公司预计在2016-18年每年完成一个抗体项目和细胞株的开发。丽珠单抗拥有该研发平台中国市场开发的权利,以及前三个抗体项目国际市场开发的优先权。

风险提示

多功能抗体精准医疗尚处于早期阶段:无论是多功能抗体还是多功能抗体结合的细胞治疗技术在海内外研发中大都处于早期阶段(I期或者II期临床),该领域技术未来是否会在临床大规模推广始终存在不确定性,即研发不达预期的风险。

多功能抗体生产工艺和稳定性技术难度较高:多功能抗体并非天然蛋白,而是人工合成的耦联蛋白。其中大规模的生产的工艺以及生产出来的抗体的稳定性属于技术难点。公司是否能够克服这些难点还有待观察。

极具安全边际的精准医疗标的,“买入”评级

我们预测公司2015-17年的EPS分别为1.55/1.88/2.36元,业绩增速为19%/21%/25%。当前股价对应的估值为25/21/17x。我们认为公司现有业务已经能够为当前股价提供良好的安全边际,而公司的精准医疗布局如丽珠单抗的研发产品线、参股Cynvenio 获得的精准CTC 基因诊断技术、以及本次对Abcyte 投资介入多功能抗体结合的细胞治疗有望给公司业绩带来弹性。我们看好公司现有业务与在研产品的市场前景,给予“买入”评级。