中国再生医学:预计人工生物角膜销售将稳步增长

报告摘要

公司是国内首个人工生物角膜开发商。公司总部位于香港,生产基地位于西安、苏州、天津和深圳。公司主要产品组织工程主要产品多数原来由第四军医大学和陕西艾尔夫组织工程有限公司联合开发。公司大股东戴昱敏先生早年入股艾尔夫公司,并于2008年借壳邦盟汇骏(原8158)上市,戴先生目前持股23.35%。公司主营业务包括:组织工程、细胞及干细胞疗法、美容及保健、医疗设备等。四项业务分别占据FY4/20161H收入的36.9%/44.5%/18.6%。公司目前主要着重于推广组织工程中的脱细胞人工生物工程角膜基质艾欣瞳销售。艾欣瞳是国内首个人工生物工程角膜,取材于猪角膜,用于角膜盲治疗中的角膜移植,于2015年4月获得医疗器械注册证,目前已经成功上市。公司目前正在积极推进艾欣瞳销售,公司11月与22家分销商签订为期38个月的分销协议,将于22个省份及直辖市开发108间医院销售艾欣瞳,截至2016年底的合同总额1.96亿人民币。预计未来将继续积极推进艾欣瞳销售。

国内眼角膜市场规模有限,但供不应求情况明显。角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病。目前国内共有约400多万角膜盲患者,每年新增10多万人,其中约40%属于未穿透性角膜损伤导致的角膜盲,艾欣瞳适用于这类患者,因此适用艾欣瞳的角膜盲患者约有200万人,每年新增适用人数为5万人左右,总体看市场规模有限。但是从供需情况看,国内目前由于观念限制捐献角膜非常少,每年能获得治疗的患者仅4000-5000例,占角膜盲患者总人数(10万人)的2%,供不应求情况明显。

预计艾欣瞳在国内农村地区需求有良好潜在需求,但仍需关注医保进展。角膜盲主要是由于眼部真菌感染、外伤和角膜炎没有及时治疗造成,因此多发于三四线地区。这些地区眼角膜库存更加稀少,因此艾欣瞳在这些地区拥有较多潜在需求。与传统角膜移植相比,艾欣瞳是脱细胞产品,无需进行后续跟进治疗,预计销售铺开后比传统移植方法更容易让患者接受。但是由于产品定价将参照人工角膜移植价格,预计患者实际负担约2万元/次,对于农村地区患者来说负担略大,公司将积极争取早日列入医保目录,届时如能顺利推进将显着促进产品销售。

干细胞、人造皮肤和美容保健品将逐步带来收入。公司正在积极发展干细胞储存、人造皮肤和美容保健产品等业务。公司于7月7日宣布与RegenMed合作成立专项控股公司合作成立成人组织细胞库专向控股公司,未来将开展成人细胞库业务。公司正在香港建设“中国干细胞临床应用中心”,预计2016年底投产。公司也将逐步拓展人造皮肤和美容保健产品等,预计这些产品未来几年将逐步带来收入。

公司资金情况良好。截止2015年10月底公司总共拥有约9724万港元现金,将用于香港干细胞临床应用中心建设、产品研发和铺设销售网络等。

投资建议:由于主力产品艾欣瞳刚刚开始生产,分销开支较大,干细胞等业务还处于投入期,公司FY4/20161H录得6780.6万港元亏损。艾欣瞳已经签订1.96亿人民币销售合同,预计下半年开始将贡献收入,但初期预计分销推广仍需较大投入,扭亏略需时间,我们将关注艾欣瞳能否进入医保。

风险提示:i)艾欣瞳不能顺利列入医保目录,销售情况低于预期;ii)干细胞业务推进慢于预期;iii)美容保健品销售不能顺利推进