恒瑞医药:制剂出口拉动业绩快速增长,国际化与创新大步前行

核心观点:

1.事件

公司实现营业总收入43.86亿元,较上年同期增长24.95%,归属于上市公司股东净利润10.61亿元,较上年同期增长39.64%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.66亿元,较上年同期增长40.45%,实现EPS为0.54元。

2.我们的分析与判断

(一)业绩高速增长,制剂出口成主要驱动力

公司上半年净利润增速为39.64%,略超预期,并且净利润增速高于收入增速(24.95%),我们认为主要是制剂出口业务拉动了业绩高速增长。按照地区拆分,公司海外销售实现2.27亿,成为新的利润增长点;国内销售实现41.56亿,同比增长17.73%,在医保控费、招标降价的政策环境下,略显承压;分产品线来看,我们通过第三方医院终端样本数据查询,公司多西他赛上半年实现增长0%、苯磺阿曲库铵增长12%、碘佛醇增长20%、盐酸右美托咪定增长25%、七氟烷增长16%、钠钾镁钙葡萄糖注射液增长12%,但样本医院终端与公司实际发货数据存在偏差,不能完全代表公司终端发货数据,我们估算,公司肿瘤产品线预计增长10%左右、造影剂产品线预计增长20-30%、麻醉产品线预计增长20-30%、电解质产品线预计增长15-25%。在医保控费、招标降价的大背景下,恒瑞国内销售仍保持较高增速增长,可见恒瑞终端销售、渠道管控等实力十分出众优秀,随着后续仿制药陆续上市招标,并放入恒瑞现有强势渠道,快速放量可期,预计未来仍有望维持较快增长。

(二)国际化战略快速推进,创新药国际化大步前行,未来前景广阔

公司国际化战略主要包括仿制药国际化和创新药国际化,公司仿制药国际化已经取得了靓丽的成绩,2011年公司伊立替康注射液获批在美国上市销售,2012年公司注射用奥沙利铂获批在欧盟上市销售,2013年来曲唑片获批在美国及欧盟上市销售、加巴喷丁胶囊获批在美国上市销售,2014年是大规模启动年,公司注射用环磷酰胺在美国及欧洲获批上市销售、吸入用七氟烷在欧洲获批上市销售、注射用奥沙利铂获批在美国上市销售,2015年是公司仿制药制剂出口开始收获的一年,注射用环磷酰胺在美国有望实现10亿元以上销售,按照分成规则,将实现非常可观的并表利润。近日,公司注射用伊立替康在日本获批上市销售,我们公司仿制药制剂出口储备品种日渐丰富,未来有望形成系列产品集群(潜力重磅品种包括方达帕鲁等),为公司持续提供利润贡献。在创新药国际化方面,公司在今年也开始大步前进。走出去方面:公司在美国开展吡咯替尼I期临床试验,开始推进创新药海外上市进程;引进来方面:公司积极考察海内外先进技术项目,并于今年8月初引进美国Tesaro公司用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant,恒瑞将被授权负责该药在中国的临床开发、注册和市场销售,预计上市后有望成为恒瑞又一重磅品种。

(三)创新药进入收获期,产品线储备丰富有望驱动未来高速增长

随着阿帕替尼的上市并且快速放量,公司创新药已经进入到收获期。1)阿帕替尼:我们估算今年有望实现2-3亿销售。2)19K:预计很快进行现场检查。3)瑞格列汀:已经报生产。4)超长效胰岛素INS061注射液、PD-1抑制剂单克隆抗体、注射用SHR-1210、SHR-1314注射液、注射用SHR-A1201等后续重磅品种均已处于申报临床状态。公司储备的多个创新药品种大多为重磅潜力品种,陆续上市有望驱动公司未来高速增长。

3、盈利预测与投资建议

预计15-17年摊薄后EPS分别为1.07、1.37、1.75元,对应PE为37、29、23倍。我们认为经过多年的积累,公司制剂出口正逐步形成丰富且强大的产品集群,已经开始发力,为公司贡献可观利润,拉动业绩快速增长,公司创新药也已经进入到收获期,继阿帕替尼后未来多个重磅品种有望接力发力,我们认为创新和国际化将成为驱动公司未来发展的两大重要驱动力,驱动公司未来高速成长,我们看好公司长期发展,首次覆盖,给予“推荐”评级。

4、风险提示

招标降价;创新药研发上市进程低于预期;制剂出口认证进程低于预期。