医药行业周报:逢低逐步超配优质高端创新药生产商

本周择要

国内将促进药审制度改革。国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,核心是提高药品质量,目标有5项:提高审评审批质量。建立更科学、高效药品医疗器械审评审批体系,使批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量达到或接近国际先进水平;解决注册申请积压。严控市场供大于求的药品的审批。争取2016年底前消化完积压存量,尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡,2018年实现按规定时限审批;提高仿制药质量。加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价;鼓励研究和创制新药。鼓励以临床价值为导向的药物创新,优化创新药的审评审批程序,对急需的创新药加快审评。开展药品上市许可持有人制度试点;提高审评审批透明度。全面公开药品医疗器械注册的受理、技术审评、产品检验和现场检查条件与相关技术要求,公开受理和审批的相关信息,引导申请人有序研发和申请。此前CFDA曾经要求药企开展临床数据自查,因此清理理积压、引导创新、提升标准将是未来药品审评的指导思想。

公司动态分析:康哲药业(0867)2015年上半年营业额16.76亿人民币,按年同比增长22.7%。净利润同比增长20.0%至4.95亿,业绩基本符合预期。公司主要产品在上半年的招标中平均降价约5%,我们认为随着新招标价的逐步落实将对公司未来业绩造成一定影响,但是总体而言影响可控。公司有充足新药储备,预计未来将带来新增长点。我们预计核心2015-2017E EPS为21%。公司目前股价对应17倍2015E PER,估值有提升空间,维持“买入”评级,目标价10.5元,对应20倍2015E PER,较目前股价有17.4%上涨空间。

投资建议:我们预计价格政策比较严酷的福建省将于9月开始药品招标,届时可能对制药板块的股价再次带来波动。但是总体看制药板块估值已显著回落。除前文提及的康哲药业0867外,建议关注优质创新药生产商石药集团1093和业绩稳定的中国中药0570。

个股表现。我们筛选了44个医药行业个股。截至8月20日的一周中, 44个医药股平均下跌5.5%,表现略逊大市。表现较好的主要为医疗服务等,跌幅比较大的是制药等。详见本报告最后一页 “安信国际医药组合股份表现及估值”,而下表列出一周及一个月表现最佳及最差的医药股。