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伊诺维奥制药(INO.US)2026年第三季度净亏损4920万美元

(原标题:伊诺维奥制药(INO.US)2026年第三季度净亏损4920万美元)

金吾财讯|11月10日,伊诺维奥制药(INO.US)公布截至2026年9月30日的第三季度及前九个月财务业绩。公司第三季度来自合作安排的营业收入为约29.89万美元,上年同期无此项收入;前九个月来自合作安排的营业收入为约29.89万美元,上年同期为约6.53万美元。 第三季度研发费用为约1061.80万美元,上年同期为约1333.33万美元,下降主要受设备开发相关工程外部服务减少以及员工和顾问薪酬(含股权激励)下降影响。销售、一般及行政费用为约920.58万美元,上年同期为约787.71万美元,增长与VOCERYQ预期上市有关。总运营费用为约1982.38万美元,上年同期为约2121.05万美元。第三季度运营亏损为约1952.49万美元,上年同期为约2121.05万美元。 第三季度净亏损为约4920.48万美元,上年同期为约4549.67万美元;每股基本及摊薄亏损为0.50美元,上年同期为0.87美元。公司称,净亏损同比扩大主要受认股权证负债公允价值变动产生的非现金损失影响,本季度该项损失为约2693.90万美元,上年同期为约2251.57万美元。前九个月净亏损为约7490.00万美元,每股基本及摊薄亏损为0.90美元,上年同期净亏损为约8871.08万美元,每股亏损为2.12美元。第三季度计算每股亏损所用加权平均普通股股数为约9863.30万股,上年同期为约5216.87万股。 截至2026年9月30日,公司现金、现金等价物及短期投资合计约4840万美元,低于截至2025年12月31日的约5850万美元。资产负债表数据显示,公司总资产约6013.62万美元,总负债约9405.92万美元,股东权益约-3392.30万美元。 公司总裁兼首席执行官Jacqueline Shea在公告中表示,公司对VOCERYQ近期获批感到高兴,VOCERYQ被FDA称为从根源对抗RRP而不只是症状的突破性疗法。INOVIO现为商业化阶段公司,首要目标是让VOCERYQ成为RRP患者的首选一线免疫疗法;近期完成的公开发行提供了支持上市的资金,该批准验证了公司DNA药物平台。 在业务方面,FDA于2026年10月30日加速批准VOCERYQ(doruxapapogene ralaplasmid and lalikinogene sifuplasmid-gxfd),用于减少成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)手术频率。该药物与公司专有递送设备CELLECTRA 5PSP联合使用,是首个获得FDA批准的DNA药物。支持批准的数据来自RRP-001研究,该研究在多个临床中心评估了32名成人RRP患者,VOCERYQ耐受性良好。完整临床数据已于2025年发表在《Nature Communications》和《The Laryngoscope》;2026年10月,《The Laryngoscope》还发表了进一步分析。 公司预计VOCERYQ将在获批后约60天内可订购和发货,并在2027年第一季度全面商业上市;现有库存和产能预计可支持至少2027年首年的上市需求。公司已聘请Syneos Health支持医疗和商业团队的招聘与部署。为验证VOCERYQ的临床获益,公司预计开展确认性研究,计划在2026年底前向FDA提交研究方案草案,并预计在2027年年中确定最终方案;公司还计划在2026年底前向欧洲提交VOCERYQ有条件上市许可申请。 下一代DNA药物候选方面,公司于2026年11月在Soft Bones第三届低磷酸酯酶症国际会议上展示了下一代DNA编码蛋白项目的非临床数据。随着VOCERYQ获批验证DNA药物平台,公司正继续与潜在合作伙伴讨论以加速开发罕见病适应症,重点关注血友病A、法布里病和低磷酸酯酶症。 公司估计,当前现金、现金等价物及短期投资可支持运营至2027年第四季度末,覆盖VOCERYQ上市。该预测包括2026年11月公开发行净收益约8050万美元、2026年9月30日之后认股权证行权所得约1090万美元,以及2026年第四季度运营净现金消耗预估约2100万美元。该预测不包括2027年预期开始的VOCERYQ销售收入,也不包括任何进一步融资活动。
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