Rafael Holdings（RFL.US）2026财年净亏损2960万美元

（原标题：Rafael Holdings（RFL.US）2026财年净亏损2960万美元）

金吾财讯|Rafael Holdings, Inc.（RFL.US）于2026年10月29日发布截至2026年7月31日的第四财季及2026财年财务业绩，并披露最新业务进展。公司披露，子公司Cyclo Therapeutics, LLC已于2026年10月28日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交remibetadex（Trappsol Cyclo）的新药申请，用于治疗成人和从出生开始的儿童尼曼-匹克病C型（NPC）的神经内脏表现。 第四财季，Rafael Holdings归属公司净亏损约920万美元，合每股0.18美元；上年同期为净亏损约1210万美元，合每股0.28美元。净亏损同比收窄主要来自一般及行政费用下降。季度收入约24.4万美元，上年同期约35.0万美元；产品收入成本约1.3万美元，上年同期约1.9万美元。研发费用约750万美元，与上年同期持平；一般及行政费用约240万美元，上年同期约550万美元，下降与工资、股票薪酬及专业费用减少有关。当季营业亏损约973.1万美元，上年同期约1276.3万美元。 2026财年全年，Rafael Holdings归属公司净亏损约2960万美元，合每股0.58美元；上年同期为净亏损约3050万美元，合每股1.04美元。全年收入约87.4万美元，上年同期约91.7万美元；产品收入成本约4.2万美元，上年同期约2.8万美元。全年研发费用约2430万美元，上年同期约1280万美元，增加主要由于Cyclo Therapeutics研发费用增加约1340万美元以及研发股票薪酬费用增加约40万美元，但被研发工资减少约150万美元、临床试验及其他费用减少约80万美元部分抵消。全年一般及行政费用约970万美元，上年同期约1380万美元，减少约410万美元，主要因专业费用、股票薪酬费用和工资等下降。全年营业亏损约3340万美元，上年同期约2916万美元。 截至2026年7月31日，公司现金及现金等价物约2210万美元，低于上年同期末的约5277万美元。总资产约8305.5万美元，总负债约1108.5万美元；股东权益合计约7197.0万美元，其中归属于Rafael Holdings的权益约6630.9万美元，非控制权益约566.1万美元。 业务进展方面，Cyclo Therapeutics提交的remibetadex新药申请基于2026年6月完成的3期TransportNPC研究、早期临床研究数据以及总生存分析。该3期研究在总体人群中未达到主要终点，疾病进展相对减缓64%（p=0.19）；在预先设定的接受背景miglustat和/或leucine治疗患者分析中（约占研究人群83%），疾病进展相对减缓71%（p=0.046）。总生存分析显示，与匹配注册对照相比，remibetadex使婴儿期起病NPC患者死亡风险降低85%（p=0.044）。安全性方面，remibetadex总体耐受良好，未观察到新安全信号，但严重不良事件发生率高于安慰剂（35.9%对16.7%）。remibetadex已获FDA孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病资格认定，若获批将有资格获得罕见儿科疾病优先审评券；该申请还包含罕见儿科疾病优先审评券请求。FDA将在收到申请后60天内决定是否受理，若受理则决定是否授予优先审评并指定PDUFA目标行动日期。美国通用名命名理事会（USAN）已将该化合物非专有名命名为remibetadex。 其他业务方面，Cyclo于2026年4月与麻省理工学院（MIT）就羟丙基-β-环糊精用于阿尔茨海默病签订独家全球许可；2026年6月，一项由研究者发起的Promitil联合放疗治疗不适合顺铂的头颈癌II期试验在以色列启动；Rafael Medical Devices继续推进FDA批准的VECTR系统在美国的商业布局及区域分销商网络。