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利空突袭!创新药概念震荡下挫,艾力斯20cm跌停

(原标题:利空突袭!创新药概念震荡下挫,艾力斯20cm跌停)


10月8日,艾力斯(688578.SH)股价20cm跌停,截至11:16,跌停板上封单超3万手,股价报89.26元/股,总市值为401亿元。

消息面上,10月7日,艾力斯公告称,公司产品伏美替尼单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点,即由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。研究者评估的PFS和BICR评估的ORR等次要终点观察到临床获益,OS数据虽未成熟但已有改善趋势。安全性特征与既往研究一致,未发现新信号。

半年报显示,伏美替尼系艾力斯自主研发的小分子靶向抗肿瘤1类新药,属于第三代EGFR-TKI。今年上半年,艾力斯营收为33.20亿元,同比增长39.85%。其中伏美替尼单项总收入为31.38亿元,占比近95%,是艾力斯的支柱产品。目前,伏美替尼的销售额全部来自中国市场,未来能否在海外上市,取决于海外临床试验的进展。前述临床试验的失败为其出海蒙上了一层阴影。

艾力斯表示,伏美替尼的境内相关权益归属于公司,因此境内相关临床试验的支出由公司负责,截至2026年9月30日,公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7082万元。按照相关会计准则和公司会计政策,上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益,不会对公司当期业绩产生重大影响。

不过,前述临床试验失败不意味着伏美替尼出海无望,艾力斯与ArriVent还在合作开展PACC突变非小细胞肺癌患者一线治疗的全球III期临床研究、EGFR或HER2激活突变的非小细胞肺癌患者的全球Ib期试验。

或受前述消息影响,创新药概念震荡走低,截至11:15,百普赛斯、亚虹医药-U、赛伦生物均跌超10%,丽珠集团、汇宇制药-W、泰诺麦博-U等跟跌。

展望后市,中金公司认为,中国创新药国际化仍是重要投资主线。考虑到前期涨幅、风格切换及海外货币政策预期变化,板块短期波动给予中长期投资机会。关注临床催化与三季报兑现。10月将迎来ESMO等国际会议数据窗口,ADC、双抗及新型小分子等领域有望进一步验证差异化竞争力。

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