(原标题:贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获CHMP积极意见)
人民财讯9月20日电,贝达药业(300558)9月20日公告,公司近日获悉,控股子公司Xcovery Holdings,Inc.申报的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会(简称“CHMP”)积极意见,CHMP建议批准恩沙替尼拟用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗”。欧盟委员会将基于CHMP的积极意见对上市许可申请作出最终决定,上市许可申请能否获得批准尚存在不确定性。
