“借船出海”与自主商业化并行模式 复宏汉霖全球扩张“三部曲”加速迈向C-MNC

（原标题：“借船出海”与自主商业化并行模式 复宏汉霖全球扩张“三部曲”加速迈向C-MNC）

中国网财经9月10日讯 日前在“复宏汉霖2026年开放日(Open Day)”活动上，复宏汉霖国际市场首席商务官Darius Panaligan介绍了公司全球商业化战略蓝图。

据悉，复宏汉霖将分三步全面推进全球扩张：2026-2027年建立美国市场直接准入；2028-2030年拓展欧盟及其他高价值市场；2030年后成为全球生物制药领导者。“我们已建立覆盖商业联盟、附属商业、市场准入、商业战略与医学事务的国际市场核心能力，并针对北美、欧洲、拉丁美洲、亚太及中东非区域制定差异化策略。我们坚信，通过可负担的创新与值得信赖的品质，复宏汉霖将实现从中国走向世界建成C-MNC(以中国为总部的跨国生物制药企业)的战略目标。”Darius Panaligan表示。

当天，复宏汉霖管理层与来自业界的专家学者聚焦公司全球化2.0进程，针对生物类似药全球价值以及创新研发领域的最新进展、未来战略规划以及临床开发全景等展开交流。

据复宏汉霖首席商务发展官、高级副总裁曹平介绍，依托深厚CMC与质量管控能力，复宏汉霖攻克生物类似药糖型表征等高难度技术关卡，实现 “申报即获批” 的高成功率，用过硬产品实力赢得海外监管机构认可。

“全球正迎来生物类似药发展的重大窗口期，重磅原研药集中进入专利悬崖，叠加欧美政策持续利好，预计2035年全球生物类似药市场规模将突破2400亿美元。”波士顿咨询公司(BCG)合伙人杜菁博士指出，依托中国在研发、生产端的成本效率优势，国产生物类似药出海已成大势，复宏汉霖作为国内生物类似药领域的先行者，通过“借船出海”与自主商业化并行的模式，布局重磅大药与高壁垒蓝海品种，在全球赛道中建立起差异化竞争优势。

据复宏汉霖首席科学官袁纪军博士介绍，公司已于2025年三大技术平台基础上完成升级，积极拓展涵盖免疫细胞衔接器(ICE)、抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体及AI辅助药物设计等多元模块的创新平台矩阵，以匹配日益丰富的管线需求。截至目前，基于Tri-TCE平台与ADC平台开发的多款产品已进入I期临床研究，并展现出初步的潜在同类最优的治疗潜力；ADC平台同步推进新机制毒素发掘与定点偶联技术的内外合作布局；多特异性抗体管线则向自免疾病、甲状腺眼病、炎症性肠病等非肿瘤领域深度拓展。“单一治疗机制难以应对实体瘤的复杂性，平台间的协同迭代是实现突破的关键。自研HAI Club人工智能平台现已深度嵌入从靶点发现到临床前候选化合物确认的全流程，依托本地化实验数据与自研算法迭代，显著缩短研发周期并提升成功率，有效降低免疫原性风险。依托内部自研与外部合作并行的策略，公司正以每年约10个项目的速度，持续将创新分子推向临床阶段，致力于为患者提供更安全、更有效的治疗选择。”

开放日上，复宏汉霖首席医学官王清宇博士以“创新药临床开发全景”为题，系统介绍了公司在肺癌、消化道肿瘤、前列腺癌等领域的管线布局与临床进展。

——对话：

朱俊：做成难的事情以后得到的回报肯定不一样

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士

记者：针对复宏汉霖提出的将实现从中国走向世界建成C-MNC的战略目标，2026年，公司都具体做了哪些事情？

朱俊：4款产品获美国FDA批准、5款获欧盟EC批准、8款获中国NMPA批准，惠及全球超过110万名患者。这不仅是数字，更是我们“以患者为中心”理念的兑现。2026年对于复宏汉霖而言，是全球化与创新发展持续迈向纵深的关键一年，从生物类似药的全球布局到创新管线的持续推进，从全球研发生产和工艺体系的持续建设，到商业化能力不断向海外拓展，复宏汉霖正在进一步推进从科学创新到产品落地，从全球资产到全球患者的价值链条。

记者：是什么原因促使公司制定了C-MNC战略目标？

朱俊：首先，中国市场这个单一市场，不会鼓励非常高的定价，还是以民生保障为基础。这样的话，一个创新药在中国市场的定价，基本是在欧美定价的1/10，甚至有时候是1/20。中国的支付体系生态，可能暂时还到不了能完全让企业的创新价值最大化的一个地步。但在美国、欧洲商保、生态各方面很完善了。所以这种情况下，如果盯在单一市场，第一定价定不高，第二竞争会白热化，出路就很难了。所谓出海，当然不是闹着玩，出海本身也是一个差异化，你要在那些市场做到别人做不到的事情。其实在追求长期饭票的过程中把公司核心竞争力打造出来，现在公司是CRO-Free的，在欧美任何一个国家做临床实验都是靠自己团队，这个在中国企业里很少。

做成难的事情以后得到的回报肯定不一样，所以我和团队说与其做100个品种，每个品种只能卖1亿，跟做5个品种、每个品种卖20亿，我情愿选择那个难的。

记者：国内生物类似药的出海有没有“卷”起来？

朱俊：“卷”不起来。首先，生物类似药本身是一个高壁垒的事情，到现在大家看到2036年还有118个生物医药专利到期，还有很多品种仿不了、不敢仿、做不出，可能批不了。这种情况在化学仿制药上是不可能出现的，但恰恰在生物药已经出现了，做一个产品能同时让欧盟、美国接受，本身就是很难的一件事，所以这个出海是一个高质量的出海。

复宏汉霖要做的是一个体系化出海，原因是成长为一个真正的MNC公司。靠跟对外合作做不了MNC，每个环节只有躬身入局，自己趟出一条路，才会在这个环节上把自己的短板补齐。