泰诺麦博科创板IPO提交注册 致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业

（原标题：泰诺麦博科创板IPO提交注册 致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业）

智通财经APP获悉，5月22日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称：泰诺麦博)申请上交所科创板IPO审核状态变更为“提交注册”。华泰联合证券为其保荐机构，拟募资15亿元。

据招股书，公司成立于2015年，是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。

公司以“创造临床价值”为导向，秉持差异化创新和竞争战略，致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代，以满足广泛的临床需求，造福病患。其中：公司核心产品斯泰度塔单抗注射液(即“重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体TNM002”，商品名：新替妥，以下简称“斯泰度塔单抗注射液”或“TNM002”)于2025年2月在中国获批上市，为全球同类首创(First-in-Class)的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，被中国CDE认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序(亦为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药)、被美国FDA纳入快速通道(FastTrack)资格，在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义。公司另一核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”(以下简称“TNM001”)以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序。

经过多年的积累，公司已搭建了具备自主知识产权的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”、“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”、“工艺开发平台”、“生物分析平台”等多项核心技术平台，不断培养健全了涵盖药物发现、工程细胞株构建、工艺及质量开发、药理研究、毒理研究、药代研究、临床开发以及符合国际GMP规范的规模化生产等关键药物研发与产业化环节的创新药核心技术能力。其中，通过HitmAb平台孵化的候选抗体药物拥有经过真实人体免疫耐受环境筛选而成熟的抗体结构，为全人源单抗，具有特异性强、亲和力高、安全性优等优势，能有效减少抗体药物免疫原性所带来的不良后果，有效降低了临床安全风险并提高成药概率。

基于上述核心技术平台，截至招股说明书签署日，公司开发了多个抗体分子作为候选药物，已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。其中，全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市，TNM001(抗呼吸道合胞病毒RSV单抗)以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理、同时已纳入优先审评程序，2款候选药物TNM009(抗神经生长因子NGF单抗)及TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗)已完成临床I期试验，1款候选药物TNM006(抗人巨细胞病毒HCMV单抗)已获批IND，以及3款候选药物处于临床前阶段。上述产品中斯泰度塔单抗注射液、TNM005为全球同类首创(First-in-Class)或具有全球同类首创潜力。

财务方面，于2024年度及2025年度，公司实现营业收入分别为人民币1505.59万元、5122.49万元;同期，公司净利润分别约为人民币-5.15亿元、-6.01亿元。