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子公司被罚没186万元、没收药品609支,罗欣药业回应:正在排查原因

(原标题:子公司被罚没186万元、没收药品609支,罗欣药业回应:正在排查原因)

红星资本局5月19日消息,5月18日,山东省药品监督管理局发布的行政处罚信息显示,山东罗欣药业集团股份有限公司因生产销售不符合国家药品标准规定的注射用阿奇霉素(批号:524053043,规格:0.25g),被没收药品609支,没收违法所得68442.48元,并处罚款180万元,罚没款合计186.84万元,处罚决定日期为4月20日。

资料显示,山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)是上市公司罗欣药业(002793.SZ)的控股子公司。5月19日,红星资本局以投资者身份致电罗欣药业证券部,工作人员表示,对于此次处罚的影响,公司正在评估中。

对于为何会出现不符合国家规定的药品,该工作人员表示:“我们正在排查,可能是产品在运输或储藏环节中,比方说温度超标或者是偏离了储藏条件。”

红星资本局注意到,行政处罚信息显示,山东罗欣的相关行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款。该条款为,禁止生产(包括配制)、销售、使用假药、劣药的情形,其中“药品成份的含量不符合国家药品标准”“其他不符合药品标准的药品”等情形被归为“劣药”。

截图自罗欣药业官网

根据中国医药信息查询平台的信息,注射用阿奇霉素是抑菌药,用于由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎;由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

作为一种临床常用药物,国内的注射用阿奇霉素厂家众多。摩熵医药数据显示,获批企业多达91家。

资料显示,罗欣药业创始于1988年,主要从事医药产品的研发、生产和销售,聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等领域,拥有替戈拉生片、注射用美罗培南、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢美唑钠、注射用克林霉素磷酸酯等主导产品,其中国家1类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞)是国内首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。

业绩方面,2025年,罗欣药业实现营业收入22.73亿元,同比下滑14.12%;归母净亏损收窄至2.89亿元。其中,山东罗欣实现营业收入20.59亿元,净利润1056万元。

2026年一季度,罗欣药业实现营收5.83亿元,同比增长20.72%,归母净利润2415万元,实现扭亏为盈。该公司称,收入增长主要得益于核心创新药替戈拉生片市场覆盖率与终端动销水平的持续提升,公司产品结构持续优化,带动综合毛利率显著改善。

5月19日收盘,罗欣药业股价跌5.84%,报4.68元/股,总市值50.90亿元。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 肖子琦 审核 任志江

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