(原标题:艾迪药业(688488.SH):多替拉韦钠片获得药品注册批准)
格隆汇3月15日丨艾迪药业(688488.SH)公布,近日,江苏艾迪药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局于2026年3月10日核准签发的多替拉韦钠片《药品注册证书》。
多替拉韦钠片仿制药为公司募投项目——HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201(多替拉韦钠)制剂,多替拉韦为HIV-1整合酶链转移抑制剂,其制剂适应症为联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。
多替拉韦钠片仿制药获批上市,将丰富公司抗艾滋病药品种类及临床方案,与公司当前已上市的非核苷类逆转录抗 HIV 药物形成有效互补,提升公司核心竞争力,对公司未来的经营业绩有积极的影响。
