(原标题:九强生物(300406.SZ)获免疫球蛋白A测定试剂盒医疗器械注册证)
中访网数据 北京九强生物技术股份有限公司(证券代码:300406,证券简称:九强生物)近日宣布,其研发的“免疫球蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”正式获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号:京械注准20252400761)。该产品注册类别为Ⅱ类,有效期自批准之日起至2030年8月6日,适用于体外定量检测人尿液、脑脊液中的免疫球蛋白A(IgA)含量。
此次获批进一步丰富了九强生物在体外诊断领域的产品线,有助于提升公司在临床检测市场的竞争力。公司表示,该产品的上市将为其业务拓展提供新的增长点,但短期内对经营业绩不会产生重大影响。
九强生物作为国内领先的体外诊断企业,持续通过技术创新推动产品升级。此次注册证的取得,不仅体现了公司在试剂研发方面的技术实力,也为后续相关产品的市场推广奠定了基础。投资者需关注长期技术转化及市场表现,注意投资风险。