步长制药控股子公司泸州步长与菲律宾GOODFELLOW签署独家供应协议

中访网数据  山东步长制药股份有限公司（股票代码：603858）宣布，其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称“泸州步长”）与菲律宾公司GOODFELLOW PHARMA CORPORATION（以下简称“GOODFELLOW”）正式签署《独家供应协议》。根据协议，泸州步长授权GOODFELLOW作为菲律宾区域内独家代理商，负责注射用Efparepoetin alfa（依派促红素α）的注册、临床试验、推广、分销及销售事宜。

注射用Efparepoetin alfa为治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血的I类生物新药，目前国内尚无同类产品上市。截至2025年6月30日，泸州步长在该项目的累计研发投入已达4.99亿元。此次合作标志着步长制药国际化战略的进一步推进，有望为公司带来新的利润增长点，并提升品牌国际影响力。

协议规定，GOODFELLOW将承担目标区域的注册及临床研究费用，泸州步长则提供技术支持及样品。协议自签署日起生效，有效期为获得进口药品许可证后5年，并可协商延长5年。双方约定争议通过中国香港国际仲裁中心解决，适用中国法律。

步长制药表示，此次合作有助于加速研发成果转化，拓展海外市场，符合公司“自主研发+国际合作”的双轨发展战略。不过，由于医药行业的高风险特性，最终产品能否成功获批及市场竞争形势仍存在不确定性。

本次交易不构成关联交易或重大资产重组，且已通过公司董事会审议，无需提交股东大会批准。