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人福医药子公司咪达唑仑注射液获法国ANSM上市许可 欧洲市场再突破

来源:中访网 2025-07-01 00:55:00
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(原标题:人福医药子公司咪达唑仑注射液获法国ANSM上市许可 欧洲市场再突破)

中访网数据  人福医药集团股份公司(600079.SH)宣布,其控股子公司宜昌人福药业开发的咪达唑仑注射液(规格:1mg/mL、5mg/mL)近日获得法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)上市许可,有效期五年。该药物获批适应症覆盖诊断镇静、麻醉辅助及ICU镇静三大领域,标志着公司国际化战略取得重要进展。

根据公告,宜昌人福于2023年12月通过欧盟分散审批程序(DCP)提交申请,本次获批后可在法国市场销售。IQVIA数据显示,2024年法国咪达唑仑注射液市场规模约3300万美元,主要竞争厂商包括Neuraxpharm、Nordic Group等。公司透露,该项目累计研发投入约800万元人民币。

人福医药表示,此次获批将助推其欧洲业务拓展,但实际销售可能受当地政策、市场环境及汇率波动等因素影响。作为国内麻醉镇痛领域龙头企业,人福医药近年来持续加码国际化布局,此次获批或进一步巩固其全球市场竞争力。

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