(原标题:云南白药子公司JZ-14胶囊获准开展溃疡性结肠炎临床试验)
中访网数据 云南白药集团股份有限公司(股票代码:000538)控股子公司云白药征武科技(上海)有限公司近日宣布,其自主研发的化学1类创新药JZ-14胶囊获得国家药品监督管理局批准,将开展针对溃疡性结肠炎的临床试验。
JZ-14胶囊是一种First-in-Class小分子免疫调节剂,通过选择性结合特定蛋白靶点,抑制下游AKT/NF-κB信号通路,在溃疡性结肠炎及多种肿瘤模型中展现出显著的免疫调节和抗增殖活性。该药物已在中国、美国、欧洲获得核心化合物发明专利授权,并完成了靶点及适应症专利的PCT及国内申请,构建了知识产权壁垒。
截至目前,该项目的研发投入约为人民币2,600万元。此次获批标志着JZ-14胶囊进入临床试验阶段,未来若研发成功,有望为溃疡性结肠炎患者提供新的治疗选择。不过,药物研发周期长、投入大,临床试验结果及市场前景仍存在不确定性。云南白药表示将根据研发进展及时披露相关信息。