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迈威生物(688062.SH)：迈粒生®获得国家药品监督管理局批准上市

来源：格隆汇

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2025-05-29 18:04:22

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（原标题：迈威生物(688062.SH)：迈粒生®获得国家药品监督管理局批准上市）

格隆汇5月29日丨迈威生物(688062.SH)公布，公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生®，曾用名：注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白，产品代号：8MW0511）上市申请获得国家药品监督管理局批准，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。迈粒生®为公司首个创新药上市品种，亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 药物。

注射用阿格司亭α（8MW0511）为一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白，属于治疗用生物制品1 类。

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