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智飞生物(300122.SZ):四价流脑结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告

来源:格隆汇 2025-04-08 18:46:26
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(原标题:智飞生物(300122.SZ):四价流脑结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告)

格隆汇4月8日丨智飞生物(300122.SZ)公布,公司于近日获悉,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹”)研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“四价流脑结合疫苗”)获得了Ⅲ期临床试验总结报告。

流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎,具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗为预防用生物制品,可以预防由A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

试验结论:本疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标,在免疫原性方面非劣效于对照疫苗,且基本符合《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则》对免疫原性与安全性评价的设计要求。

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