海王生物NEP018片获得药物临床试验批准 研发进程加速

（原标题：海王生物NEP018片获得药物临床试验批准 研发进程加速）

海王生物（000078）最新发布的公告称，其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

公告显示，NEP018片是海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤靶向小分子激酶抑制剂。经综合的临床前研究考察，NEP018片对设计靶点具有良好选择抑制活性，针对胃肠道肿瘤具有良好的抑制作用。药动学组织分布集中于胃肠道，在胃肠道肿瘤治疗仍以化疗药物为主附加生物类药物联合治疗的现状下，该项目的开发，可一定程度上解决临床胃肠肿瘤靶向小分子药物未被满足的临床需求，具有较大的开发潜力与市场空间。该项目核心专利已获发明专利授权。

海王生物表示，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。新药研发过程周期长、环节多，存在着技术、审核等多种不确定因素的影响。NEP018片是海王医药研究院新药研发的阶段性成果，公司预计该药物短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。

据了解，NEP018片是公司重点推进的肿瘤靶向药物，已在中美两地获批开展临床试验，标志着该药物的国际化研发进程加速，NEP018的快速推进体现公司“以肿瘤创新药为核心”的战略方向。