(原标题:2024年中国中药行业市场供给情况分析 新药研发和上市速度明显加快【组图】)
行业主要上市公司:白云山(600332.SH);同仁堂(600085.SH);云南白药(000538.SZ);太龙药业(600222.SH);*ST康美(600518.SH);寿仙谷(603896.SH)等
本文核心数据:中药类产品进口额;境内、境外中药天然药物药品批准文号情况;中成药产量
1、中药生产文号数量有所下降
2020-2022年,境内、境外中药天然药物批准文号数量呈增长态势,2023年出现小幅下降。截至2023年底,中药天然药物境内生产文号数量为57852件,境外生产文号数量为85件。
2、新药临床试验申请和新药申请数量上升
2017年10月国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,明确支持中药传承和创新,要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,遵循中药研发规律,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,能更好的发挥中药特色优势,满足临床需求。2020-2023年中药临床试验申请数量逐年增长,2023年达到75件。
近年来中药创新利好政策不断颁布,药品监管部门坚持守正创新,不断完善中药注册批准法规制度体系,鼓励中药新药研发,中药新药研发和上市速度明显加快。2023年境内中药天然药物新药批准临床试验62件,批准新上市中药天然药物11件,批准中药天然药物创新药上市品种5件。
3、中成药产量持续下降
2016-2023我国中成药产量整体呈增长态势,2017年达到最高值364.6万吨,2018-2023年中成药产量连续下降,2023年降至210.6万吨,为近年来的最低值。
4、中药进口规模逐年增长
近年来我国中药类商品贸易实现大幅增长,发展势头良好。2023年中药类产品进口额为28.91亿美元,同比增长0.7%。
在国家扩大进口政策的引导下,近几年,我国保健品进口连续保持较高的增速。2023年,在中药类产品进口结构中,保健品的进口额占中药类商品进口总额的比重最高,为40%;中药材及饮片2023年进口额占比为21%;植物提取物进口金额占比为24%;中成药进口金额占比为15%。