百普赛斯2023年年度董事会经营评述

（原标题：百普赛斯2023年年度董事会经营评述）

百普赛斯（301080）2023年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

　　公司主营业务为生物试剂产品及技术服务，支持全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构进行生物医药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司从事的业务属于“M科学研究和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。

　　1、生物药行业发展概况

　　根据Frost ＆ Sullivan报告，2019年全球生物药市场规模为2,864亿美元（18,616亿元人民币），2024年有望达到4,567亿美元（29,686亿元人民币），年复合增长率为 9.8%。在原研药制剂专利到期、医疗需求增长、监管体系更趋完善等有利因素的共同作用下，全球生物药市场的年复合增长率明显高于同期医药市场的平均水平。2019年中国生物药市场规模达到480亿美元（3,120亿元人民币）。得益于医保支付能力的提高及患者自费承担能力的增强，预计2024年中国生物药物市场将进一步增长至1,096亿美元（7,124亿元人民币），年复合增长率为18.0%。

　　2019年全球药物研发支出规模为 1,824亿美元（11,856亿元人民币），2024年有望达到 2,270亿美元（14,755亿元人民币），年复合增长率为4.5%。2019年，中国药物研发支出总额211亿美元（1,372亿元人民币），占全球药物研发支出比11.6%；2024年，中国药物研发支出将达到476亿美元（3,094亿元人民币），年复合增长率为 17.7%，预计到2024年，占全球药物研发支出比将达到20.9%。

　　公司处于生物药产业链的上游，主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。受益于生物药行业的高速增长以及药物研发支出的持续增长，公司未来业绩具有较大增长空间。

　　2、生物科研试剂行业市场

　　（1）全球生物科研试剂市场

　　根据Frost ＆ Sullivan报告，全球生物科研试剂市场于2015年达到128亿美元（832亿元人民币），并以8.1%的年复合增长率增长至2019年的175亿美元（1,138亿元人民币）。这一投入预计于2024年达到246亿美元（1,599亿元人民币）的规模，2019到2024年期间年复合增长率为7.1%。

　　（2）中国生物科研试剂市场

　　根据Frost ＆ Sullivan报告，中国生物科研试剂市场规模于2015年达到72亿人民币，并以17.1%的年复合增长率增长至2019年的136亿人民币，增速高于同期全球生物科研试剂市场。这一投入预计于2024年达到260亿人民币的规模，期间年复合增长率为13.8%。

　　生物科研试剂可分为细胞类、蛋白类和核酸类三种，其中蛋白类试剂又分为抗体、重组蛋白和其他。2019年，蛋白类生物科研试剂市场占中国生物科研试剂总体市场的 29.4%，其中抗体占蛋白类生物科研试剂的 67.0%，重组蛋白占21.3%，剩余为其他蛋白类生物科研试剂。公司主要产品为重组蛋白及抗体，较大的生物科研试剂市场规模及行业高速增长为公司业绩持续增长奠定了基础。

　　3、重组蛋白科研试剂市场

　　（1）全球重组蛋白科研试剂市场

　　①行业高速发展，带来成长空间与机遇

　　根据Frost ＆ Sullivan报告，随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索，全球重组蛋白科研试剂市场从2015年的5亿美元（33亿元人民币）增长到2019年的8亿美元（52亿元人民币），期间年复合增长率为14.5%。预计2024年市场规模将达到15亿美元（98亿元人民币），2019年至2024年间年复合增长率为13.6%，显著高于生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的复合增长率。

　　②新技术快速崛起，带动市场进一步扩容

　　近年来，生命科学和新药研究领域日新月异，新的基础研究成果和新技术不断涌现，细胞基因疗法（CGT)、抗体偶联药物（ADC）等技术发展迅速。根据Frost ＆ Sullivan报告，预计2024年全球CAR-T的市场规模将至66亿美元（431亿元人民币），2019年至 2024年复合增长率为55.0%，2030年达到 218亿美元（1,424亿元人民币）。2019年全球ADC药物的市场规模为28亿美元（183亿元人民币），预计2024年规模将至104亿美元（679亿元人民币），2019年至2024年复合增长率为30.6%，2030年达到207亿美元（1,352亿元人民币）。新技术的快速崛起促使生物药行业对于生物试剂的需求持续扩大，带动市场进一步扩容。

　　（2）中国重组蛋白科研试剂市场

　　近年来，中国从政策层面及科技研发支持方面，加大对生物医药的重视及投入，中国生物制药企业在生物药、细胞免疫治疗及体外诊断等方面在向国际生物医药行业接轨。重组蛋白作为生物医药行业研发及生产中的关键生物试剂，随着下游行业的发展而呈现增长的趋势，中国重组蛋白市场规模从2019年9亿人民币增长至2024年19亿人民币，2019年至2024年间年复合增长率为16.12%，高于全球生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的增长。

　　（3）重组蛋白科研试剂市场发展情况

　　①市场规模不断扩大

　　生命科学领域科研及工业市场需求的不断提升，将推动生物科研试剂市场总体规模的扩大。高校、科研机构对科研成果数量与质量的重视，工业用户对药品与相关产品产量提高的追求，医疗卫生机构对于防疫监测的重视都为生物科研试剂带来了更高的需求，推动其市场规模的扩张。

　　②进口替代趋势增强

　　随着近年来，国家对生物、医疗、卫生健康和药物开发等领域的支持力度不断加大，生命科学实验室耗材的需求量明显增加并带动了国内相关产业的快速发展，本土企业科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步，国产生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，形成进口替代发展趋势。

　　③客户对产品质量要求提高

　　随着生物药行业的发展及精准医疗的兴起，医药企业对于试剂质量的要求显著提升，倾向于选择更稳定、更成熟的高质量试剂与服务，降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展。

　　④客户对产品创新需求增强

　　随着靶向治疗及免疫治疗等精准医疗技术进一步创新发展，为解决生物药研发及生产中药物免疫原性、药物半衰期、生产质量稳定性等更复杂的问题，需要更创新的重组蛋白试剂产品设计，将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。

　　4、周期性特点

　　生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入密切相关，具有较强的需求刚性，周期性特征不明显。美洲区和欧洲区因受圣诞节等节假日影响，12月份销售收入相对减少；国内因受春节等节假日影响，年初销售收入相对减少。

　　生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药企业的分布相关性比较大，海外经济比较发达的美洲区、欧洲区以及国内华东地区、华北地区，基础科研和生物医药产业研发投入较大，对相关生物试剂产品和服务的需求比较大。

　　5、公司的竞争优势

　　6、公司科技创新、模式创业、业态创新情况

　　随着生命科学行业的蓬勃发展，尤其以基因组学、蛋白组学、细胞生物学等在转化医学领域的应用取得突破性进展，使得研发更多生物药成为可能。同时居民经济水平及健康意识提升、国家政策支持增强，生物药创新及发展已成为必然趋势。

　　公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，处于生物药行业上游，产品主要应用于生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产。公司创造性地将蛋白质工程相关领域的前沿技术应用于重组蛋白试剂的研发及生产，并将精益管理和数据驱动的理念引入企业管理流程，通过互联网营销等方式在全球范围内与生物医药客户进行广泛而深入的接触交流，满足其研发、生产各阶段的各种关键需求。

　　（1）技术创新

　　在技术创新方面，公司在中国和美国设有研发中心，紧跟国际技术前沿，通过持续的技术和生产工艺创新，开发了膜蛋白表达纯化技术、基于数据分析的困难蛋白优化表达技术、生物素和荧光素蛋白标记平台技术、哺乳动物细胞可诱导表达技术、基因定点整合技术、化学界定细胞培养基及补料技术等多项核心技术，涵盖了重组蛋白研发、生产的各个环节。同时，公司积极进行前沿技术研发与储备，已拥有淋巴细胞培养基技术、蛋白质结构功能定向设计技术、多因子免疫分析平台技术、胶体金平台技术等多项储备技术，同时公司积极探索基因编辑技术、单分子检测技术、定向改造蛋白质工程技术、高通量分子互作技术、伴随诊断技术等，致力于引领重组蛋白行业的发展，成为生物医药、健康产业领域的基石企业。

　　（2）产品创新

　　在产品创新方面，公司深度理解下游客户药物研发生产需求，进行公司产品设计及开发，并在自主研发的技术平台中验证，通过多次实验和持续优化，确保公司产品更加贴合药物研发生产中多样性、高复杂性的应用场景。公司先后研发出多次跨膜全长CD20靶点蛋白、超高活性细胞治疗CD19靶点蛋白、BCMA靶点蛋白、肿瘤坏死因子（TNF）超家族高生物活性三聚体蛋白、高活性生物素及荧光素标记蛋白、生物类似药抗独特型抗体、血药浓度检测试剂盒、中和抗体筛选试剂盒、生物素标记蛋白预偶联磁珠等多个创新产品。

　　（3）模式创新

　　在模式创新方面，公司以重组蛋白产品为核心，同时形成多种创新性商业模式，主要包括：①通过开展生物分析检测服务，为客户提供实验数据报告，有效提升客户粘性，发掘新产品开发和市场机会；②建立bioSeedin子品牌，构建行业研讨会、行业峰会等多层次行业交流平台，树立品牌形象；③借助自身完善的渠道及品牌优势，引进国外优质生物技术产品进入国内市场，以及将国内优质生物技术产品推向海外市场，不断丰富公司产品线、应用领域和深度；④基于与医药企业长期、稳定的合作关系，运用产品及技术参与医药企业的药物开发并享有开发成果收益分成。

　　公司通过前述多种模式，整合全球生物医药行业资源，促进生物医药业态创新与发展，逐步建立自身的平台业务模式。

　　7、公司所处的行业地位

　　全球重组蛋白科研试剂市场高度分散，随着生物医药行业高速发展，重组蛋白产品及相关服务的市场需求将持续增长。

　　源于对重组蛋白的专注及多年深耕，公司已在产品品牌、产品质量、产品种类、规模化生产能力、研发及技术服务能力、供应链管理能力等方面形成较强竞争优势，综合实力在行业内居于领先地位，是重组蛋白产业中的主要生产供应商。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　1、公司主营业务情况

　　公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基石企业。

　　公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。

　　公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球 Top20医药企业以及恒瑞医药（600276）、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德（603259）等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。

　　2、公司主要产品及服务

　　公司主要产品为重组蛋白和技术服务，同时提供抗体、试剂盒、磁珠等相关产品。

　　（1）重组蛋白

　　重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。近年来，随着靶向治疗、免疫治疗兴起，肿瘤、自身免疫疾病、传染病等疾病的治疗效果得到显著提升。抗体药和以CAR-T为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了核心角色，其研发和生产过程需要高质量、高批间一致性的重组蛋白。公司依托自主研发的生物技术平台，开发了面向应用的高质量、高活性的多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白，满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求。

　　值得特别关注的是，公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准，已成功开发近30款高质量的GMP级别产品，包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等，适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。此外，公司正在苏州积极建设GMP级别的生产厂房，通过严格的工艺控制和全面的质量控制体系，能全方位、全过程严格控制病毒、支原体、细菌、内毒素等外源因子污染，确保提供符合法规要求的GMP级别原材料。预计该生产基地2024年下半年投产，届时公司GMP级生物试剂的开发和生产能力将进一步提升，从而更有效地支持免疫细胞治疗药物的临床研究，公司在该领域的知名度和品牌影响力也将进一步增强。

　　（2）抗体、试剂盒等其他产品

　　①抗体

　　抗体是由机体在抗原的刺激下产生的具有保护功能的蛋白，在药物开发、生物科研实验、诊断试剂开发以及疾病治疗领域发挥着至关重要的作用。公司已成功开发GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体（OKT3）、抗FMC63单克隆抗体、抗MMAE单克隆抗体、抗DM1单克隆抗体、IFNγ等细胞因子抗体对，以及抗His标签单抗等一系列抗体产品。

　　②试剂盒

　　公司开发出多种试剂盒产品，包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因子检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒等，可满足生物药开发过程中生产质控、临床前与临床研究等各个环节的需求，为药物开发过程提供可靠、高效的检测手段。

　　③类器官

　　类器官是由多种类型的细胞组成的微型器官，具有类似于真实器官的结构和功能特征。为促进类器官相关领域的研究、药物发现和治疗的进程，公司推出类器官解决方案，包括即用型类器官、类器官分化试剂盒、类器官培养细胞因子、类器官培养基质胶、类器官技术服务、类器官病理检测服务等，专注助力推动类器官在各个领域的应用和发展，释放类器官潜能。

　　④预偶联蛋白磁珠

　　公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品，在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集，在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程，缩短实验时间，提高实验效率。

　　⑤培养基

　　公司开发了用于人源HEK293细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液，具有批间差异小，可重复性高，容易进行纯化和下游加工的优点。

　　⑥填料

　　填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域，公司拥有一系列生物分离纯化介质，包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品，可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。

　　填料作为生物分离纯化过程中的关键材料，广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域。公司拥有一系列高质量生物分离纯化介质，包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品，可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发的需求。

　　（3）技术服务

　　公司凭借在重组蛋白领域建立起的品牌优势，持续为市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂及技术服务，在全球范围内已成功覆盖超过70个国家和地区，赢得近9,000家工业和科研客户的信赖与认可。为深化客户服务、增强客户黏性，并探索更多商业合作机遇，公司在拥有CNAS认可的检测分析实验室的基础上，成功打造并运营技术服务平台，该平台在中美两地拥有研发实验室，集检测服务、定制服务、开发服务多平台为一体，以丰富的技术资源和定制化技术服务为客户带来更多价值。目前公司已为全球500余家客户的 1,500多个项目提供技术服务，支持众多服务企业申请临床与上市，支持并加速多个药物申报IND、NDA进程。

　　①定制服务

　　公司拥有专业且经验丰富的研发团队和技术先进且质控全面的蛋白设计和开发平台，能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的一站式服务，根据客户需求设计针对性的蛋白结构，选用不同表达/纯化标签、表达宿主等，满足客户多样化研发需求，提高项目成功率。同时，公司正在苏州积极建设GMP级别的生产厂房，通过严格的工艺控制和全面的质量控制体系，能全方位、全过程严格控制病毒、支原体、细菌、内毒素等外源因子污染，确保提供符合法规要求的GMP级别原材料。另外，公司依托成熟的细胞株开发平台及丰富的技术经验，可提供过表达细胞株及报告基因细胞株定制开发服务。

　　②开发服务

　　公司凭借内部丰富的蛋白及抗体产品管线，在ELISA、IHC等生物分析检测平台上积累了大量分析方法开发经验及实验数据。公司根据客户个性化的需求，设计科学的实验方案，开发高效的检测方法，并进行全面、准确的方法学验证，为生物医药研发和临床客户提供IHC和ADA抗体开发与试剂盒开发等全方位开发服务，助力抗体药物的研发进程，推动医药领域的创新与发展。

　　③检测服务

　　公司基于SPR、BLI等先进设备，同时结合自身丰富的蛋白资源，开发和优化了分子互作分析方法，可以为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务，提供高质量的实验报告。公司的分子互作分析检测服务涵盖抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析，可以为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供重要依据。

　　百斯医学依托公司在医药生物领域积累的开发经验、客户资源以及品牌优势，持续拓展医药生物研发、生产以及临床应用的产品。目前百斯医学已成功打造并运营病理技术服务平台，可以为药物开发客户提供常规病理形态学检测服务、免疫组织化学（IHC）临床前检测服务，以及从抗体开发验证到诊断试剂盒开发转化注册一站式定制化服务。

　　3、公司产品主要应用场景

　　（1）抗体药物领域

　　近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批，细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而，随着这一领域的迅速崛起，研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司凭借丰富的蛋白管线资源、蛋白制备及分析方法开发技术经验，以及大量的实验数据，能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全方位解决方案。

　　公司开发的一系列CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品，可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试，评估筛选相关产品质量和活性。针对目前CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点CD19，公司推出特异性靶向FMC63 scFv抗原识别表位的抗独特型抗体，此抗体灵敏度高、特异性好，进一步丰富了FMC63 CAR的检测手段。同时，公司不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品，包括用于人类诱导多能干细胞（iPSCs）诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白（Laminin）等蛋白产品，用于CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠，以及残留检测试剂盒、EPO定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品，将极大地助力CAR-T细胞疗法的研发进程。值得特别关注的是，公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准，已成功开发近30款高质量的GMP级别产品，包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等，适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。公司还可提供用于临床前研究的Premium (Pre-GMP) 级别原料，助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外，公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计，能够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的GMP级别蛋白的一站式开发服务。

　　抗体偶联药物（ADC）作为新一代抗癌免疫治疗药物的代表，其独特之处在于将高靶向性的抗体与强大的化疗药物相结合。这种结合方式不仅能在肿瘤细胞内部实现精准投药，有效避免化疗药物对正常细胞的伤害，还显著减少治疗过程中的不良反应。鉴于ADC在肿瘤等疾病治疗中展现出的巨大潜力，现已成为抗体药物研发的热门方向。

　　在ADC药物的开发过程中，五个核心要素尤为关键：合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的DAR值（Drug Antibody Ratio）。这五个要素共同构成了ADC药物研发的核心关注点，对药物的疗效和安全性至关重要。

　　为满足ADC药物研发的迫切需求，公司积极拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品，包括多种靶点蛋白、用于 Linker酶切的酶类（如 MMP/Cathepsin/uPA酶）、适用于 ADC PK研究的抗小分子抗体（如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗体）及抗独特型抗体等。此外，公司还推出AGLink ADC定点偶联试剂盒，以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品和服务覆盖ADC药物从抗体制备、筛选、偶联到后期生产质控的全流程，以加速ADC药物的研发进程。

　　4、主营业务经营模式

　　（1）采购模式

　　公司采购的主要原材料为生物化学试剂、实验室耗材等。其中，生物化学试剂主要包括细胞培养基及其组分、细胞株、引物、蛋白胨、酵母粉、转染试剂、缓冲液组分、工具酶等，实验室耗材包括色谱柱、层析柱、非免染预制胶、传感芯片、纯化填料、酶标板等。

　　公司制定了供应商管理制度，针对供应商的开发、选择和合作模式、分类和评定、日常管理、质量管理、价格管理、交期管理、货款支付管理等方面进行了规定。

　　各研发、生产部门根据研发、生产计划预计各月原材料使用量，计划专员根据各研发、生产部门预计原材料使用量审核实际原材料使用量；库存原材料不满足需求时生成采购需求，提交至采购部进行采购。采购部门汇总采购需求后，在常用供应商名录中选取合适供应商，通过询价、比价、议价等方式进行采购。

　　（2）生产模式

　　公司采取合理备货模式。公司计划部根据历史销售情况、目前订单需求以及市场数据进行需求预测，相应制定生产计划、下发生产任务。

　　生产部门根据生产任务单进行生产，经过获取目的基因、质粒构建和扩增、细胞转染、细胞培养、蛋白纯化等环节，生产出半成品，经质量控制部质检合格后，入合格品库；产品冻干部根据生产任务单进行冻干，冻干完成后，经质量控制部质检合格后，移至产成品合格品库。截至报告期末，公司共有 166名生产人员，公司为生产人员提供入职和定期培训。

　　公司在生产重组蛋白、抗体等产品的过程中所采用的主要原材料、生产工艺遵从生物技术行业的技术原理和一般实践经验，同行业可比公司在研发生产的各环节都趋同且符合行业通用技术原理，但研发技术储备、生产工艺细节、原材料配比均为商业机密，所以原材料配比和生产工艺难以与同行业可比公司直接对比。

　　公司紧跟当前全球市场生物工艺界最新趋势，结合自身技术积累，加强产品研发投入，不断提升重组蛋白生产工艺技术水平，不断优化原材料供应结构，加强质量控制体系建设，以保证公司在行业的竞争优势。

　　（3）销售模式

　　市场推广方面，公司综合运用互联网营销（如谷歌、百度等主流平台）、专业学术期刊（如 Nature、Science等顶尖期刊）、行业展会等线上线下（300959）市场营销策略，塑造公司品牌形象，吸引并精准筛选目标客户。公司在中国、美国和欧洲设立专业的销售服务团队，确保能够直接触达终端应用客户。除了直销渠道，公司积极与全球生物科技及生命科学服务行业的龙头企业，如赛默飞、VWR等建立合作关系，进而实现市场的广泛覆盖。

　　凭借公司在重组蛋白领域建立起的卓越品牌影响力，公司持续为全球市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂以及技术服务，丰富的产品线精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂的差异化需求。得益于长期的全球化运营实践，公司深刻洞察并精准把握全球各区域市场的特性，进而制定针对性极强的市场战略。全球化战略的成功实施，使公司不仅成功携手Top20生物医药企业，还与众多生物科学服务行业以及生物医药龙头企业、多个政府部门和科研机构建立了稳固的合作关系。目前，公司业务已成功拓展至全球超过70个国家和地区，赢得近9,000家工业和科研客户的信赖与认可，充分展现了公司在全球市场的竞争力和影响力。

　　（4）报告期主营业务的变化情况

　　公司专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发、生产及销售，报告期内公司主营业务未发生变化。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　1、技术和研发优势

　　（1）持续加强研发投入

　　为不断推动公司技术进步与创新，公司持续加强研发投入，全面强化实验室和团队建设工作，通过新建实验室或外延并购的方式，积极拓展全球研发布局。公司持续加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级力度，深化膜蛋白、酶、临床样本分析等产品和技术的研发。此外，公司还将结合自主研发与引进先进技术和设备的方式，不断培育专业技术人才，为企业健康快速发展注入强大动力。

　　（2）建立前沿科技的研发中心

　　公司在美国设立研发中心，能够与众多欧美制药企业、生物科技公司和科研机构进行广泛交流与合作。公司始终紧跟国际技术前沿，依托持续技术革新和生产工艺优化，成功开发 6大核心技术平台，涵盖重组蛋白研发与生产各个环节。同时，公司积极采取自主研发、技术引进以及国际合作等多种方式，不断丰富前沿技术的研发与储备，确保公司始终处于行业领先地位。

　　（3）研发人员优势

　　公司在结构生物学领域和生物医药行业汇聚了一批海内外杰出人才，截至2023年底，公司研发人员数量已达到247人，占总员工数的31.83%。值得一提的是，这些研发人员中近半数拥有硕士或博士学位，他们深厚的学术背景和专业知识为公司的发展注入强大的动力。在2023年度，公司4500余种生物试剂产品成功实现销售及应用，不仅积累丰富的研发、生产及分析经验，更能迅速将这些经验应用到后续的新产品开发中，推动公司不断创新发展。

　　2、生产和质量优势

　　公司采用精准服务于生物药、细胞免疫治疗行业研发及生产的市场策略，集中研发及技术优势推出更符合客户应用的产品，致力于开发出品质高且应用检测数据丰富的重组蛋白产品方案，为客户提供更有深度及专业性更强的产品应用支持。公司通过提供多维度的产品应用检测数据，可以大幅度节省客户进行实验的时间和成本，为客户提供经过验证和优化的实验方案，并多维度验证公司产品的高质量属性。

　　在产品生产方面，公司构建了哺乳动物细胞瞬时/稳定蛋白表达系统、杆状病毒昆虫细胞蛋白表达系统和原核细菌蛋白表达系统等多种表达系统，通过自主研发的可诱导表达技术、基因定点整合技术和重组蛋白瞬转以及稳转高表达载体，成功提高细胞表达量和稳定性，优化了细胞培养工艺和培养基及补料生产技术，设计了大体积、高通量的细胞培养系统，可以平行、高效地进行多产品的生产。

　　在产品质量方面，公司建立严格的质量控制体系，并通过了ISO9001：2015、ISO13485：2016等国际标准认证，多个产品得到美国FDA药品主文件（DMF）备案确认；保证了公司能够持续推出应用于药物研发流程中各个环节的、高质量的、高批间稳定性的产品和服务，满足药物研发及生产的严格标准，提高药物研发及生产的成功率。

　　市场策略方面，公司精准服务于生物药、细胞免疫治疗行业研发和生产，通过集中研发及技术优势，推出更符合客户应用需求的产品。公司致力于开发品质高、应用检测数据丰富的重组蛋白产品方案，为客户提供深度和专业性更强的产品应用支持。通过提供多维度的产品应用检测数据，公司帮助客户节省实验的时间和成本，提供经过验证和优化的实验方案，同时该举措有助于多维度验证公司产品的高质量属性。

　　3、产品优势

　　公司的产品覆盖了绝大部分经临床验证过的疾病靶点和生物标志物，可应用在生物药和细胞治疗中的靶点发现及验证、候选药物的筛选及优化、CMC开发及中试生产、临床前研究、临床试验、商业化生产等从药物发现到临床试验研发及商业化生产过程的主要环节。

　　公司及时根据市场和客户需求，增加品类覆盖率，同时，进一步加大应用开发，丰富应用检测数据，拓宽产品应用场景。目前公司产品超过 4,500种（其中重组蛋白 3,400多种），2024年公司将加大新产品开发力度，覆盖细胞治疗、免疫检查点、酶产品、细胞因子、传染病相关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒产品，以满足不同客户的研发和生产需求。公司成功研发一系列HEK293困难表达蛋白，成功研发了可以显著提高重组蛋白表达分泌水平的信号肽并申请了相关专利。产品创新设计深度契合药物研发及生产环节的应用场景，能够提升客户的研发及生产的成功率。

　　4、品牌优势

　　全球布局方面，公司综合运用搜索优化、公众号运营、广告推广和行业会议等线上线下市场营销策略，塑造公司品牌形象，吸引并精准筛选目标客户。公司在中国、美国和欧洲设立专业的销售服务团队，确保能够直接触达终端应用客户。除了直销渠道，公司积极与全球生物科技及生命科学服务行业的龙头企业，如赛默飞、VWR等建立合作关系，进而实现市场的广泛覆盖。

　　公司致力于满足药物研发及生产的严苛标准，提升药物研发及生产的成功率。为此，公司建立严格而稳定的质量控制体系，不断推出应用于药物研发全流程的高品质、高批间稳定性的产品和服务。凭借精细化的管理和高效的协调机制，公司确保供应链的稳健运行，为客户提供稳定可靠的产品与服务。公司不断优化供应链管理，提升市场响应速度，并始终坚守产品质量和一致性的承诺，持续强化品牌形象、提升品牌影响力。

　　同时，公司矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业，积极与上下游企业建立联系，在市场和产品开发层面展开深度合作，不断拓展服务客户的广度和深度，为客户创造更多价值。作为公司平台业务模式建设的重要一环，子品牌bioSeedin通过线上 webinar、线下生物药研讨会以及生物药开发者创新大会（BDIC）等多种形式，整合全球生物医药行业资源，推动行业间的交流与合作，共同促进生物医药行业的繁荣发展。

　　5、运营优势

　　公司依托在重组蛋白领域建立起卓越的品牌影响力，持续为全球市场提供重组蛋白、抗体、酶等生物试剂以及技术服务，丰富的产品精准契合全球各区域药物研发过程中对关键生物试剂差异化需求。得益于长期的全球化运营实践，公司敏锐洞察并深度把握全球各区域市场的特殊性，进而制定针对性极强的市场战略。全球化战略的成功实施，使公司不仅成功携手Top20生物医药企业，还与众多生物科学服务行业以及生物医药龙头企业、多个政府部门和科研机构建立了稳固的合作关系。

　　运营全球化是一项复杂而系统的工程，涵盖供应链精细化管理、人力资源全球布局等多个关键环节。公司已在中国、美国和欧洲成功建立仓储物流体系，实现对全球市场的全面覆盖，此举旨在实现迅速响应客户需求，有效提升发货效率，缩短到货周期，进而彰显公司高效卓越的供应链优势。公司搭建起高效的内部沟通机制，有力地保障全球各地分支机构和团队间的无缝衔接与协同运作。同时，公司重视人才队伍建设，着力引进兼具国际视野与跨文化沟通能力的专业人才，并加以精心培育，为全球化运营构筑坚实的人力资源基础。通过不懈的市场耕耘与行业生态建设，公司不断提升自身竞争力与市场份额，在全球范围内已成功覆盖超过70个国家和地区，赢得近9,000家工业和科研客户的信赖与认可。

　　

　　四、主营业务分析

　　1、概述

　　公司是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物医药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基石企业。

　　在充满挑战的2023年，面对错综复杂的内外部经营环境，公司展现出了坚韧与智慧。公司聚焦生物医药与细胞免疫治疗领域，集中优势资源推动核心业务发展，并坚定不移地推进公司全球化战略。公司秉持“市场导向、客户至上、创新驱动”的研发理念，持续加强重点与热点产品的研发力度，推出一系列高质量且符合市场需求的产品，满足持续增长的重组蛋白等生物试剂的市场需求。

　　同时，公司也对内部管理进行提升，建立健全营销网络，全面提升公司综合竞争力与盈利能力。在全员共同努力下，公司取得较好的业绩。2023年度，公司实现营业收入54,365.33万元，同比增长14.59%，净利润达到15,359.31万元。其中，扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后销售收入达到49,860.10万元，同比增长29.46%。

　　2023年度，公司各项重点工作开展如下：

　　（1）深耕本土市场，深化全球布局

　　公司定位为一家全球化品牌的生物科技企业，秉持“深耕本土、布局全球”的战略愿景，专注于为生物医药研发、生产和临床应用各阶段的基础性和制约性环节提供产品和方案。2023年，公司进一步挖掘国际市场，在欧洲和日本等地新设多家海外子公司，销售网络已经覆盖北美、亚太及欧洲等主要国家和地区。公司持续加大海外研发投入，全面强化实验室与团队建设，积极引进和培养高端研发人才，打造具有国际竞争力的研发团队。另外，公司计划建立海外生产基地，提升全球多国多地的供应能力，强化供应链优势，确保在全球市场竞争中保持领先地位。

　　公司积极开拓国际药企、生物科技公司以及科研院所等终端客户，不断拓宽销售渠道，从而进一步提升公司产品的市场占有率。在这一战略指导下，2023年度，公司扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后的境外收入实现了超过35%的同比增长，展示出公司在全球市场强劲竞争力与广阔前景。

　　（2）以市场需求为导向，持续深化产品开发

　　公司始终秉持“市场导向、客户至上、创新驱动”的研发理念，专注于为生物医药的研发与生产提供关键生物试剂产品及技术服务。为了持续提升公司的研发创新能力，我们持续加大研发投入，扩充研发团队，并丰富产品品类。2023年，公司投入研发费用 12,491.51万元，同比增长 9.72%。同时，公司及子公司研发人员数量增长至 247人，同比增长30.69%，为公司的发展注入了强大的创新动力（300152）。

　　在产品体系方面，2023年，公司 4,500多种重组蛋白、抗体等生物试剂产品实现销售与应用，积累了宝贵的研究、生产以及分析经验。这些经验能够迅速应用到后续新产品开发中，推动公司产品的持续创新。

　　展望未来，公司将持续完善产品体系，进一步拓展细胞与基因治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品和技术服务。我们将努力实现公司产品的系列化和纵深化，以更广泛地满足客户需求，为客户提供更优质的产品和服务。

　　（3）强化品牌营销战略，提升市场影响力

　　公司综合运用多元化市场推广策略，包括互联网营销（如谷歌、百度等主流平台）、专业学术期刊（如 Nature、Science等顶尖期刊）、行业展会以及行业研讨会等多种市场推广手段，全方位构建并增强公司在行业内的品牌影响力，有效推动公司产品的销售工作。与此同时，公司致力于加强Acrobiosystems品牌在终端用户中的覆盖广度与深度，坚持以优质的产品和服务为核心竞争力，稳固当前市场地位，夯实品牌形象，并持续增强市场影响力，以期提升产品与服务的定价空间，增强品牌溢价能力，实现可持续发展。

　　（4）深化临床端业务布局，打造全新业务增长引擎

　　公司客户的研发管线主要集中在临床前或临床早期阶段，未来随着下游企业逐步将更多项目推进至临床阶段，未来临床端产品的需求潜力巨大，尤其是针对那些缺乏临床级别方法和关键试剂的新型治疗模式药物管线。

　　为了最大化利用公司的产品体系和核心客户资源优势，进一步深化在精准医疗领域的业务布局，公司特设立子公司——百斯医学。百斯医学专注于为生物制药和医学诊断领域提供分析检测试剂产品和定制化服务，其未来发展规划旨在为公司在伴随诊断领域的拓展和布局提供坚实的产品支撑。依托公司在医药生物领域积累的深厚开发经验、丰富的客户资源和卓越的品牌优势，百斯医学不断拓展医药生物的研发、生产以及临床应用产品，并已成功打造并运营 ClinMax品牌产品和病理技术服务平台。百斯医学的这些业务有助于客户更快速地推进项目，并协助更广泛的客户群实现其药物上市目标。

　　在产品方面，公司开发出众多可应用于临床端及生产阶段所需的生物试剂及试剂盒产品。公司在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准，成功开发近30款高质量的GMP级别产品，如IL-2、IL-7、IL-15等GMP级细胞因子，以及GMP级抗CD28抗体、GMP级抗CD3抗体（OKT3）和GMP级的核酸酶。此外，公司还针对细胞治疗应用进行专门的蛋白结构设计，能够提供从临床前研发阶段的Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务。为满足市场的多样化需求，公司还开发出多款试剂盒产品，包括残留宿主细胞DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因子检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒等。这些试剂盒产品可广泛应用于药物开发过程中的生产质控、临床前研究以及临床研究等多个场景，为客户的研发工作提供强大的支持。

　　（5）探索前沿技术，提升研发生产能力

　　公司持续加强生产平台技术的升级与改造，致力于优化生产流程，旨在从多个维度增强各生产平台的产出效率与规模。公司通过系统的培训、广泛的交流以及积极的引进策略，不断提升关键岗位技术人员的专业素养，从而确保各生产线生产工艺的稳定运行，并进一步加强成本控制能力。同时，公司还积极探寻重组蛋白试剂与基因剪辑技术、自动化技术、AI技术等前沿技术与新模式的结合点，推动生物试剂研发领域的创新。

　　鉴于AI技术在生物医药数据领域的强大处理能力，它能够迅速分析并预测大分子的结构与功能，因此AI技术已逐步渗透到创新药研发的各个环节。目前，公司已成功将AI技术应用于蛋白质的改造过程中，通过结合AI计算和模拟的“干实验”与高通量的“湿实验”，同时引入基于力场的计算机虚拟筛选方法，形成一套不断闭环迭代的优化流程，最终成功研发出具有特异性的蛋白质。以全能核酸酶为例，这种酶本质上是一种蛋白质。为了满足高盐环境下全能核酸酶活性的要求，公司充分利用AI模拟计算与高通量筛选技术的优势，成功开发出一款在0-500mM NaCl浓度范围内均能维持高酶活的产品。这一创新成果不仅彰显了AI技术在生物医药领域的巨大潜力，也为公司在研发领域取得更多突破奠定了坚实基础。

　　（6）完善人才引进机制，健全人才发展体系

　　为顺应日益增长的生物试剂市场需求，应对日益加剧的市场竞争，公司对人才的需求日益迫切。因此，公司在全球范围内加大人力资源的开发与培养力度，完善人才培养和引进机制，旨在构建一个诚信、高效且专业的高素质团队。同时，公司重视人才队伍建设，着力引进兼具国际视野与跨文化沟通能力的专业人才，并加以精心培育，为全球化运营构筑坚实的人力资源基础。

　　在报告期内，公司积极引进欧美的高端人才，加强对国内技术人才的培训，确保团队能够紧跟前沿技术动态，深化与国际研发机构的合作。公司搭建起高效的内部沟通机制，有力地保障全球各地分支机构和团队间的无缝衔接与协同运作。通过这些举措，公司不断提升在生物试剂领域的研发实力，为公司的持续创新和发展奠定坚实基础。

　　

　　五、公司未来发展的展望

　　1、公司总体发展战略及发展目标

　　公司定位为一家全球化品牌的生物科技企业，秉持“深耕本土、布局全球”的战略愿景，专注于为生物医药研发、生产和临床应用各阶段的基础性和制约性环节提供产品和方案。自为靶向治疗药物研发提供关键靶点蛋白试剂开始，公司已经建立了重组蛋白供应商的较好市场地位，成为了众多单抗相关生物医药研发企业的首选品牌和关键合作伙伴。随着与现有客户业务合作深度的进一步加强，公司在未来 3-5年将继续强化技术和产品研发、提升规模化生产能力、加强质量体系建设以及增进客户运营能力等核心竞争力，更加深入拓展细胞治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品、技术服务，成为靶点药物相关领域的关键合作伙伴。公司将持续深化海外布局，通过新设海外子公司以及新建仓储物流中心，实现对全球市场的全面覆盖；持续加大海外研发投入，全面强化实验室与国际化团队建设，推动技术创新；建立海外生产基地，提升全球多国多地的供应能力，强化供应链优势，确保在全球市场竞争中保持领先地位。

　　在未来的发展中，作为重要合作方，公司将以加速药物临床应用为最终目的，构建平台业务模式，赋能更多的上、下游生物医药企业、生物科技公司和诊疗机构，矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业。

　　2、2023年采取的措施和实施效果

　　2023年，公司各项经营工作取得显著成效，实现营业收入54,365.33万元，同比增长了14.59%。在扣除特定急性呼吸道传染病相关产品后，境内收入 16,897.42万元，同比增长16.79%，境外收入32,962.68万元，同比增长37.08%。这些成绩得益于公司不断加强生产平台技术升级、探索前沿技术应用以及完善人才引进机制等举措，显著提升了公司的研发实力和市场竞争力。

　　在产品开发方面，公司始终坚持以市场需求为导向，积极推进新产品的研发与推出。目前，公司产品线丰富，拥有超过4,500种产品，涵盖重组蛋白、抗体、试剂盒等多种产品，产品和服务广泛应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的研发及生产环节，包括药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等。同时，公司还积极拥抱前沿技术与新模式的结合，例如将重组蛋白试剂与基因剪辑技术、自动化技术、AI技术等相结合，为生物试剂研发领域注入了新的活力，推动了行业的创新与发展。

　　在生产平台方面，公司不断投入资源进行升级与改造，优化生产流程，提升生产效率和规模。通过系统的培训和交流，以及引入先进设备，公司确保了生产线的稳定运行，并有效控制成本。同时，公司持续深化临床端业务布局，打造全新的业务增长引擎，为未来发展打开更加广阔的空间。子公司百斯医学不断拓展医药生物的研发、生产以及临床应用产品，已成功打造并运营ClinMax品牌产品和病理技术服务平台。公司在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上，结合细胞治疗药物生产规范，已成功开发近30款高质量的GMP级别产品，包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等，适用于CGT药物CMC、商业化生产和临床研究。

　　在人才引进和发展方面，公司高度重视人力资源的开发与培养。通过完善人才培养和引进机制，公司成功构建一支诚信、高效且专业的高素质团队。同时，公司还积极引进欧美高端人才，加强对国内技术人才的培训，确保团队能够紧跟前沿技术动态，为公司的全球化运营提供有力的人才保障。这些举措不仅提升了公司整体实力，也为公司长远发展奠定坚实的人才基础。

　　3、未来具体发展计划

　　基于前述发展战略，公司将紧密结合市场状况与企业实际情况，积极完善生产基地布局，建立行业领先的研发中心，构建高效协同的营销网络体系，积极巩固和开拓全球市场，加大生物试剂及技术服务的研发力度，持续增强公司在行业内的领导地位和竞争优势。

　　展望未来三年，公司将坚定不移地推进“深耕本土、布局全球”的战略目标。公司将进一步加强产品研发、生产、销售等核心环节竞争力，不断探索与临床更为贴近的新型业务，以更广泛、更深入的姿态融入生物医药产业，成为单抗相关生物医药研发产业蛋白供应商第一品牌、靶点药物相关领域关键合作伙伴。同时，公司还将加大平台业务模式构建力度，为实现长期战略规划目标奠定坚实基础。

　　（1）持续加强海外布局，加速推进全球化战略

　　全球化运营是一项复杂而系统工程，其中供应链精细化管理、研发与生产的全球网络布局是关键所在。目前，公司已在中国、美国和欧洲成功构建仓储物流体系，实现对全球市场的全面覆盖，此举旨在迅速响应全球客户多元化需求，有效提升发货效率，缩短交货周期，进而凸显公司高效卓越的供应链优势。

　　展望未来，公司将坚定不移地推动全球化战略布局的深化。一方面，公司将继续加大海外研发投入，全面强化实验室与团队建设，积极引进和培养高端研发人才，打造具有国际竞争力的研发团队，并通过新建实验室、外延并购等多种方式，拓展全球研发网络，推动技术创新。另一方面，公司计划建立海外生产基地，进一步提升发货效率，强化供应链优势，确保在全球市场竞争中保持领先地位。同时，公司也将密切关注国际市场的动态变化，灵活调整生产经营策略，以应对各种挑战并把握新的发展机遇。

　　（2）加大研发投入，提升研发实力

　　公司在中国和美国设有研发中心，未来将着力加强相关实验室及团队的建设，并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购，进一步拓展全球研发布局。同时，公司将加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等关键技术平台上的升级力度，并深度开发膜蛋白、酶、临床样本分析等前沿产品和技术，通过自主研发与引进先进技术和设备相结合的方式，持续培养专业技术人才，支撑企业健康快速发展。

　　（3）增强品牌营销，强化渠道建设

　　公司将不断提升Acrobiosystems品牌在终端用户中的影响力，以卓越的产品和服务质量为基石，巩固现有市场地位，不断扩展品牌影响力，提升产品、服务定价空间和品牌溢价能力。公司现有的销售渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等多个地区，公司将进一步深挖国际市场，积极开拓国际生物医药公司、生物科技公司、科研院所等终端客户。同时，不断探索新的销售渠道，以提升公司产品在全球市场的占有率。

　　（4）完善产品体系，深化产品开发

　　公司将对产品体系不断完善，更加深入拓展细胞治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等临床应用相关产品和技术服务。依托公司目前在生物药领域积累的丰富开发经验、客户资源以及品牌优势，公司将进一步拓展生物药研发、生产及临床应用的产品线，实现公司产品的系列化、纵深化，从而满足更广泛客户的需求。

　　（5）深化临床端布局，打造增长新引擎

　　公司客户的研发管线主要集中在临床前或临床早期阶段，未来随着下游企业逐步将更多项目推进至临床阶段，未来临床端产品的需求潜力巨大，尤其是针对那些缺乏临床级别方法和关键试剂的新型治疗模式药物管线。

　　百斯医学专注于为生物制药和医学诊断领域提供分析检测试剂产品和定制化服务，未来发展规划旨在为公司在伴随诊断领域的拓展和布局提供坚实的产品支撑。百斯医学已成功打造并运营 ClinMax品牌产品和病理技术服务平台，其产品和服务有助于客户更快速地推进项目，并协助更广泛的客户群实现其药物上市目标。

　　为更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究，加速临床、上市申报进程，公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上，结合细胞治疗药物生产规范，以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准，已成功开发近30款高质量的GMP级别产品，包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及 Cas酶等。同时，公司正在苏州积极建设GMP级别的生产厂房，预计2024年下半年投产，届时GMP级生物试剂的开发和生产能力将进一步提升，从而更有效地支持免疫细胞治疗药物的临床研究。

　　（6）优化生产工艺，精细成本控制，提升盈利能力

　　公司将持续升级生产平台技术，优化生产工艺，提升各生产平台的产出效率和规模。同时，公司将通过培训、交流、引进等多种方式，提升关键岗位技术人员的技能水平，确保各生产线生产工艺的稳定性，进一步提高成本控制能力。公司将持续完善供应商评价体系，选择提供质优价廉产品的企业作为长期合作伙伴。通过加强集中采购优势，降低原材料、耗材及设备等物资的采购成本。

　　公司将持续优化生产管理体系，通过实施精益管理流程项目以及整合财务管理与生产管理，深入分析生产经营情况，提升生产管理效率，降低成本和费用，以实现企业经济效益的显著提升。

　　（7）强化内部管理，加强信息化建设

　　公司将持续优化法人治理结构，构建科学高效的决策与内部管理机制，确保决策的科学性和运行的规范性。公司将继续推进企业制度建设，通过实施管理提升工程，以岗位和业务流程的规范化和标准化为核心，形成一套现代企业管理体系；完善目标管理和绩效考核体系，建立基于岗位、技能、业绩和效益的薪酬分配制度，形成多元化且合理的员工价值评价体系。

　　在信息化建设方面，公司将对现有信息系统进行全面升级优化，以提升研发、采购、生产、质量控制、销售管理等核心业务环节的信息化水平。特别加强对采购、仓储库存、存货周转、业务合作等关键节点的管控，实现信息化管理的全面覆盖和精准控制。

　　（8）强化人才培养，优化人才梯队

　　为支持公司的全球化战略，公司将加大全球范围内的人才培养和引进力度，完善人才培养和引进机制。通过巩固诚信、高效、专业的高素质团队建设成果，确保人才梯队的持续培育，为公司长远发展提供坚实的人才保障。

　　公司将以专业培训和综合素质提升为核心，开展系统的职业技能培训，全面提升员工的综合素质和业务能力。同时，加强对中高层管理人员的现代化管理技能培训，适当引进专业培训机构开展高端企业管理技能课程，以提升公司整体管理水平。

　　（9）深化客户服务，创新平台业务模式

　　公司子品牌bioSeedin作为平台业务模式建设的重要一环，通过线上webinar、线下生物药研讨会、生物药开发者创新大会（BDIC）等多种形式，整合全球生物医药行业资源，促进交流与合作。展望未来，公司将进一步构建平台业务模式，基于与行业上下游企业的密切联系，加强与行业上下游企业的合作，推动海内外药物研发项目的授权合作（License-In/Out），进而赋能更多的生物医药企业、生物科技公司和诊疗机构，提高服务客户的广度及深度，为客户创造更多价值。

　　（10）立足产业视角，完善产业链布局

　　未来，公司将以资本市场为重要平台，立足产业视角，围绕生命科学、医疗健康等领域设立投资平台。通过积极拓展和挖掘投资项目，完善产业链布局，提升公司的综合竞争力。同时，公司将不断优化资源配置，实现产业链的协同发展和价值最大化。

　　4、可能面对的风险

　　（1）新产品开发风险

　　市场对生物试剂的准确性、稳定性及多样性等要求不断提高，生命科学研究的热点不断变化，公司需要密切跟踪生物医药领域的市场动态并及时进行新产品的前瞻性研发。生物试剂和技术服务对产品性能和质量、种类、覆盖度及新产品的上市速度要求高，如果公司未来不能持续跟踪生物医药研究及市场的发展趋势，不能保持研发技术竞争力，不能及时研发出新产品满足市场最新需求，将会对公司的业务产生不利影响。

　　（2）技术升级迭代的风险

　　生物医药及生物试剂行业属于知识和技术密集型行业，具有技术更新快的特点，且可能受到快速及重大技术变革的影响。公司重视提高自身研发能力，通过对科研人才的持续引进、生物医药科学前沿的持续研究、持续完善及建立新技术平台、实验设备的更新换代，提高自身研发能力和研发质量。但如果公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设，不能保持实验设备及时更新换代以及维护投入，可能将导致公司无法实现技术平台的提升，将在未来的市场竞争中处于劣势，进而将影响公司未来的盈利能力和持续发展能力。

　　（3）专有技术、工艺或其他商业秘密泄露的风险

　　除了公司已获得的专利和待审批专利申请外，公司还有自身经验形成的未申请专利的专有技术、工艺等商业秘密。公司所采取的措施包括与有权接触相关商业秘密的各方（例如公司的员工及合作方等）签署保密协议。然而，任何一方均有可能违反此类协议并泄露公司的商业秘密，并且公司可能无法针对此类违规或违约行为获得足够补偿。如果公司的任何商业秘密是由竞争对手合法取得或独立研发的，从而导致公司的竞争地位受到损害。如公司的专有技术、工艺或其他商业秘密被泄露，将对公司的产品、业务和经营造成不利影响。

　　（4）中美贸易摩擦导致境外收入下滑的风险

　　美国是公司境外的重点市场，目前公司相关产品未被列入美国加征关税清单，但若未来中美贸易摩擦加剧，公司产品被加征关税，可能导致产品价格竞争力下降；若中美之间贸易政策发生重大不利的变化，公司美国市场业务开展将受到不利影响。

　　（5）市场竞争加剧风险

　　近年来生物试剂及技术服务行业发展迅速亦带动国内相关企业快速成长并积极布局，进一步加剧了国内生物试剂及技术服务行业的竞争，这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。此外，除与国内其他公司竞争外，公司还需与国外领先的生物科技公司等展开竞争。公司如果不能有效保持自身的竞争优势，及时提高技术水平与服务能力，公司的竞争地位、市场份额和利润水平将会因市场竞争而导致下降。

　　（6）人力成本上升及核心技术人才流失的风险

　　公司所处行业为知识密集型、人才密集型行业。人才是公司提供经营服务的关键生产要素，公司需要配置充足的生物学专业技术人才，才能保证在行业竞争中维持优势。随着行业内企业间对人才的需求愈发旺盛，企业间的人才竞争亦将愈发明显，人力成本呈现上升趋势，如果公司核心技术人才流失，将给公司未来的持续发展带来影响。

　　（7）内控风险

　　公司正处于快速发展时期，业务和资产规模迅速扩张，对公司管理团队的运营能力、内部控制能力、人力资源管理能力也都提出了更高的要求。虽然公司在发展过程中通过不断积累经营管理经验、改善企业内部管理制度、加强团队建设，以适应和配合公司的快速发展节奏，但是若公司的管理层业务素质及管理水平不能适应公司规模迅速扩张的需要，组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整、完善，则仍存在影响公司整体经营情况和市场竞争力的风险。