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信达生物2023年收入显著提升,盈利前景可期

(原标题:信达生物2023年收入显著提升,盈利前景可期)

3月20日,信达生物披露2023年年报,作为中国生物制药领域的领军企业,信达生物2023在总收入、产品收入等方面均实现了显著提升,各项费率明显改善,创新研发持续推进,展现出强劲的业绩增长和高效的运营管理水平。

收入强劲增长近40%,费率管控明显,盈利前景可期

具体来看,信达生物在2023年总收入跃升至62.06亿元,较上年度增长36.2%,这一强劲的增长势头主要得益于公司多元化的产品组合、广泛的市场渠道以及科学高效的营销策略。

在产品销售方面,信达生物亦表现出色,产品销售收入增至57.28亿元,同比增长38.4%,其中拳头产品达伯舒®(信迪利单抗注射液)继续保持市场领先地位,其他产品销售也呈现快速增长态势。

而毛利率的持续提升是公司业绩改善的重要体现,由于生产效率不断提高及产品生产成本持续降低,信达生物2023年的毛利率从80.8%上升至82.8%,同比上升2.0个百分点;同时,由于营销产出和效率的提高,销售及市场推广费率由56.6%下降到了占总收入的50%,管理费率由14.1%下降到占总收入的8.8%。(以上均为Non-IFRS准则下财务数字)。这说明信达生物正在构建更为稳健和可持续发展的运营模式,进一步证明其长期商业模式的可持续性。

与此同时,信达生物在净利润方面也有了显著改善。尽管净利润仍处于亏损状态,但亏损幅度已大幅收窄,较上年同期净亏损减少19.5亿元,降幅高达79%,EBITDA层面亏损减少16.2亿元,降幅也达73%;这一趋势预示着信达生物正在朝着盈利的目标稳步前进。

商业化产品矩阵扩容,新药研发管线显著推进

作为中国生物制药领域的领军企业,创新研发是信达生物持续发展的核心驱动力。得益于科学高效的研发战略,尽管研发投入在报告期内有所减少,但是合理配置资源于多元化产品组合,包括后期及早期管线,这一策略使得信达生物在创新药物研发方面取得了重要进展。

2023年,信达生物的商业化产品已扩展至十款,并成功将两款创新药物福可苏®(伊基奥仑赛注射液)和信必乐®(托莱西单抗注射液)推向中国市场。同时,信达生物积极拓宽现有产品的适应症范围,并将其纳入国家医保药品目录(NRDL),持续惠及更广泛的患者群体。

其中,拳头产品达伯舒®(信迪利单抗注射液)的七项获批适应症已全部进入NRDL,其中用于一线胃癌及EGFR-TKI治疗失败后的EGFR基因突变非鳞状非小细胞肺癌两个适应症,达伯舒均是首个进入NRDL内的PD-1抑制剂。此外,耐立克®、达攸同®、达伯华®以及苏立信®等产品的新适应症也纷纷被纳入NRDL。

而在新药研发方面,信达生物已有四项新药上市申请(NDA)和新适应症上市申请(sNDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理并正在审评中,涉及2个肺癌靶向分子、以及2型糖尿病及肥胖潜在重磅产品玛仕度肽。

特别是在新型疗法的研发上,IBI362(玛仕度肽)作为GLP-1R/GCGR双重激动剂,在针对超重或肥胖成人以及2型糖尿病患者的五项三期临床试验中展现出良好的安全性及强大的减重、降糖效果,在首项减重NDA 24年初受理后,有望于24年凭借DREAMS-1和DREAMS-2三期临床试验结果支持其递交第二项NDA用以治疗2型糖尿病。

另外,IBI343在胃癌、胰腺癌(PDAC)等瘤种中的应用前景同样备受瞩目。作为一款新型CLDN18.2抗体药物偶联物(ADC),IBI343已在初步研究中取得积极概念验证(PoC)结果,据悉,CLDN-18.2 ADC IBI343 刚于本季度启动了一项III期临床试验,针对 Claudin 18.2阳性、HER2阴性胃或胃食管交界处腺癌,成为全球首款启动 III 期临床的 CLDN-18.2 ADC。同时胰腺癌的PoC研究还在持续跟进数据读出中。

同时,信达生物还在积极推进具有全球潜力的早期临床阶段创新管线项目,如IBI363(PD-1/IL-2)在免疫疗法耐药或不响应瘤种中显示出令人鼓舞的初步疗效和安全性。这些创新药物的研发进展为公司未来的长期发展奠定了坚实基础。

信达生物表示,公司将继续推进一系列具有全球潜力的创新分子进入早期临床,如肿瘤领域的一系列抗体及ADC项目以及在CVM、自身免疫及眼科领域的新型疗法。于2023年,国清院平台将8个创新分子推进到新药研究申请(IND)准备阶段,为全球创新及可持续增长增添长期动力。

ESG评级升至A级,坚定迈向全球一流生物制药公司

2023年,对于信达生物而言,无疑是关键且成绩斐然的一年。在可持续发展的业务模式下,公司实现了收入的强劲增长,运营效率得到了持续提升,财务表现也显著改善。同时,在创新研发方面,信达生物取得了重要的里程碑进展,持续推进全球创新,为公司的可持续成长增添了强大的动力。

值得一提的是,信达生物还致力于加强ESG管理实践,致力于探索可持续发展道路,积极履行社会责任,加强环境保护和社区参与,探索可持续发展道路。这些努力得到了市场的认可,2023年度MSCI的ESG评级跃升至A级,表现了市场对于其ESG管治水平和可持续发展承诺的认可。

展望未来,信达生物表示,将在新十年坚定两大战略目标,朝着“成长为国内领先、全球一流的生物制药公司”的愿景全力迈进,为其患者、员工、社会及本公司股东持续创造价值。

本文源自:金融界上市公司研究院

作者:智研

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