佐力药业2022年年度董事会经营评述

（原标题：佐力药业2022年年度董事会经营评述）

佐力药业（300181）2022年年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所处行业情况

　　（一）行业概况

　　根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业分类为“C 制造业”中的“27 医药制造业”，具体为中药行业。中药产业是我国医药产业的重要组成，也是代表我国最重要的民族产业之一。我国政府一直在大力扶持中药产业，当前社会随着医源性、药源性疾病的日益增加及健康观念的变化和医学模式的转变，中成药以其源于天然、副作用小、疗效确切的特点和优势，日益受到人们关注，中医药学优势凸显，中医药服务发展迅猛。随着行业标准、体制和服务体系的建立和完善，中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面，为进一步实现行业高质量、全方位发展指明了方向。

　　（二）扶持政策持续加码

　　2022年是全面贯彻落实党的二十大精神开局之年，是我国十四五发展规划实施的第二年，是乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的开局之年，党的二十大报告把保障人民健康放在了优先发展的战略位置，专门强调“促进中医传承创新发展”，这些将对医疗行业的发展产生深远的影响和意义，中医药产业迎来了历史发展新机遇。2022年3月，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》，这是首个以国务院办公厅名义印发的中医药五年规划。《规划》明确了实现新时期中医药高质量发展的基本原则及重点任务；2022年5月，国务院办公厅发布《“十四五”国民健康规划》，提出要充分发挥中医药在健康服务中的作用，实施中医药振兴发展重大工程，实施中医药健康促进行动，推进中医治未病健康工程升级，提升地市级以上中医医院优势专科和县级中医医院特色专科服务能力，力争全部县级中医医院达到医疗服务能力基本标准，建立和完善国家重大疑难疾病中西医协作工作机制与模式；2022年6月，国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的意见》，这是国家中医药管理局首次牵头制定的系统部署中医药人才工作的政策性文件；2022年10月，中医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》，提出“十四五”期间人才发展主要指标细化了对于中医药人才工作的目标和要求；2022年 12月，国家中医药管理局发布了《关于印发“十四五”中医药信息化发展规划的通知》，旨在通过各项举措，充分发挥信息化对中医药传承创新发展的支撑作用；2023年2月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴发展。该方案提出了中医药健康服务高质量发展、中西医协同推进、中医药传承创新和现代化、中医药特色人才培养、中药质量提升及产业促进、中医药文化弘扬、中医药开放发展和国家中医药综合改革试点八大工程，有利于加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度。

　　（三）公司所处行业的发展阶段

　　近年来各级政策和行动都在快速落实“支持中医药振兴发展”,并对中医药产业提出更高的监管要求,逐渐将发展重点聚焦在“高质量”层面，企业将会逐步形成全流程、统一、科学的全产业链规模化。随着老龄化进程的加快,现代人医疗保健意识的提高,人们的需求越来越旺盛,根据国家统计局发布的《中华人民共和国2021年国民经济和社会发展统计公报》显示，人均医疗保健消费支出占总消费支出比重从2013年的6.9%增加到了2021年的8.8%，中医药在治未病、辨正施治方面逐步被社会大众认可，推动品牌中药发展。在国家政策的支持、居民收入水平的增长以及人民健康意识增强等因素的推动下，我国中医药行业市场规模呈不断增长的趋势。智研咨询发布的《2021-2027年中国中成药行业发展策略分析及未来前景分析报告》数据显示，在政策利好与需求等因素的促进下，中成药市场呈现稳步增长之势，预计到 2025年，中成药市场规模约11,162.0亿元。此外，根据以下数据显示，2021年我国中医药市场规模达4302亿元，预计2023年其市场规模将进一步增加至4818亿元。

　　（四）公司所处地位情况

　　公司自成立以来，立足于药用真菌生物发酵技术生产中药，致力打造国内大型药用真菌制药领域领头雁。公司在围绕现有优势领域的基础上，通过药用真菌生物发酵技术开创了一条中药创新之路，实现了天然珍稀药材（乌灵参、冬虫夏草）的产业化生产。药用真菌生物发酵技术生产现代中药可保护珍稀自然资源不被过度滥采；严格按 GMP管理，确保每批产品的质量均一、稳定；生产过程不受天气、自然环境等影响；集约化生产，可节约土地资源。现代生物中药将成为推动中医药发展的重要部分。2022年 7月，公司成功入选米内网“2021年度医药工业百强系列榜单”子榜单“2021年度中国中药企业TOP100排行榜”第56名。2022年11月，公司在西普会发布的“2022年中国中成药企业综合竞争力50强排行榜”中位列第35名。2022年12月，公司获得由中国医药工业信息中心颁发的“2022年中国医药工业最具成长力企业”称号。2023年4月，中国非处方药物协会发布《2022年度中国非处方药企业及产品榜》，公司在2022年度中国非处方药生产企业中综合统计排名TOP36，公司核心产品乌灵胶囊在中成药-头痛失眠类中排名第2名，百令片在中成药-补益类中排名第6名。

　　近年来，公司核心产品乌灵胶囊入选浙江省首批“浙产名药”、脑病领域临床价值中成药品牌榜单等，产品影响力进一步扩大。

　　报告期内，北京大学人民医院药剂科专家在《临床药物治疗杂志》上发表了《2017-2020 年我国9城市121家医院安神类中成药使用分析》，根据国家医保目录，对2017-2020年DDDs（用药频度）排序前10位安神类中成药分析发现，多数安神类中成药DDDs处于增长状态，排序比接近于1。乌灵胶囊一直处于第1位，DDDs及用药金额呈上升趋势，排序比为1。B／A（排序比）接近1.0，说明同步性好，表明该药品的价格和患者的接受程度相一致。

　　

　　二、报告期内公司从事的主要业务

　　公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

　　（一）公司产品情况

　　（二）产品领域情况

　　1、成药方面，公司有乌灵胶囊、百令片、灵泽片、灵莲花颗粒、聚卡波非钙片等产品，灵莲花颗粒和灵泽片是继乌灵胶囊以后，公司在中医药理论指导下围绕乌灵菌粉延伸开发的两个复方制剂。具体如下：

　　（1）乌灵胶囊是公司独家产品，也是中药国家一类新药，主要含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、微量元素等成分。不仅可以发挥良好的安神镇静效果，改善睡眠，还可以缓解焦虑等负性情绪，缓解疲劳，且临床安全性较高。药理实验证明乌灵胶囊能明显改善各种记忆障碍（记忆获得、记忆巩固、记忆再现缺失），具有脑保护及促智健脑功能。报告期内，乌灵胶囊新增列入《糖尿病合并男性性功能障碍多学科中国专家共识》、《中国心身相关障碍规范化诊疗指南》、《中成药治疗慢性病前列腺炎临床应用指南（2021年）》、《中国帕金森病睡眠障碍管理专家共识》、《中成药治疗抑郁障碍临床应用指南》、《基层冠心病与缺血性脑卒中共患管理专家共识 2022》、《经皮冠状动脉介入术后中西医结合心脏康复专家共识》、《老年缺血性脑卒中慢病管理指南》等8项临床指南、专家共识的推荐；

　　（2）灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物，其作用机理独到，从补肾的角度治疗良性前列腺增生症（肾虚血瘀湿阻证），填补了此症型的用药空白。对良性前列腺增生症（肾虚血瘀湿阻证）能起到标本兼治的作用，报告期内，灵泽片新增列入《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》、《良性前列腺增生症中西医结合多学科诊疗指南》、《中西医结合诊疗前列腺炎专家共识》等3项临床指南、专家共识的推荐。

　　（3）灵莲花颗粒拥有自主知识产权，曾获得国家二级《中药保护品种》证书，能综合改善女性更年期症状，更好关注更年期女性的情绪及睡眠，已被纳入中国中药协会编写的《中成药治疗优势病种临床应用指南》，灵莲花颗粒在《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》中被列为强推荐产品。

　　（4）百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂，具有补肺肾、益精气作用。临床研究表明，百令片可以治疗慢阻肺，尤其是对稳定期患者，可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量；百令片具有调节免疫功能作用，能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应，临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者；在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，中医药治疗在不断探索，大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。报告期内，百令片新增列入《慢性阻塞性肺疾病免疫调节治疗专家共识》、《慢性肾脏病3^5期非透析中西医结合诊疗专家共识》等2项专家共识的推荐。

　　（5）公司聚卡波非钙片是国内首家视同通过一致性评价的仿制药，是唯一进入国家药品监督管理局《化学药品目录集》的聚卡波非钙片，主要用于治疗肠易激综合征引起的便秘。根据中华医学会消化病学分会胃肠动力学组发布的《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》显示，我国成人慢性便秘的患病率约为 4.00%-10.00%。而且随着年龄的增长，便秘的患病率在逐渐升高，70岁以上人群慢性便秘的患病率达23.00%，80岁以上可达38.00%。聚卡波非钙片所属的便秘用药市场规模较大。聚卡波非钙片的原料药是向参股公司拓普药业采购，并锁定了最优供货价格，在报告期内启动了医保挂网、价格审批等流程，已开始生产及销售。

　　公司为扩大该品的临床应用范围和满足患者需求，向国家药品监督管理局提交的申报“聚卡波非钙片” 增加境外已批准境内未批准的适应症的临床研究申请（增加“肠易激综合征引起的腹泻”适应症），一次性通过审评审批，并获得药物临床试验批准通知书，现正在稳健推进临床试验中。

　　2、中药饮片和配方颗粒方面，公司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度，推动中药配方颗粒标准化建设，公司重视中药饮片及中药配方颗粒未来发展的布局，持续推进中药新药和中药配方颗粒的产品研发储备，鉴于配方颗粒行业新政正式实施，行业处于新旧标准转换阶段，国家标准及省级标准正在逐步落地，公司积极推进备案国标及省标品种工作，截至本报告披露日，公司完成中药配方颗粒省标国标备案251个。

　　（三）报告期内公司控股子公司及全资子公司获得新增专利情况

　　（四）本报告期及去年同期公司主营业务的主要产品

　　（五）报告期内产品集采情况

　　报告期内，公司及控股子公司珠峰药业生产销售的乌灵胶囊和百令片参与了广东联盟清开灵等中成药集中带量采购。

　　公司将积极利用集采中标带来的机遇，一方面继续深耕已开发的医疗机构，另一方面拓展尚未进入的医疗机构，以持续扩大销售规模、降低单位成本。公司未来将加大在院外渠道的宣传力度，推进渠道下沉，力争提升院外渠道的销量。

　　（六）公司经营模式

　　（1）生产模式

　　公司的母公司及相关子公司建有独立、完整、高效的生产线，并设立生产、质量等相关部门进行管理。公司产品生产由生产部门根据销售部门制定的销售计划组织生产，并保持适度库存，并严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等要求组织生产，确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品GMP规范要求并通过ISO质量管理体系认证。主要生产流程是销售部门制定销售计划下达至生产部门，生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划，下属车间根据月生产计划制定生产物料需求计划。车间根据生产计划按 GMP规范组织生产，生产部门负责整个生产的调度和协调，制定排产计划，并对各车间生产目标完成情况进行考核。质量技术部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。

　　（2）采购模式

　　公司建立、实行严格的采购管理制度，母公司及相关子公司物料管理部门统筹管理对外采购工作，根据经营需求对外进行采购，保证公司生产经营工作的正常进行。物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际情况、产品特点进行公司生产所需物料的采购，整个采购的关键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部、生产部、质量技术部共同负责供应商筛选和审计，选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库前，先在仓库办理寄库，发出请验单，质量技术部取样检测并出具合格报告单后正式入库。

　　（3）销售模式

　　公司针对不同产品选择不同的销售模式。乌灵系列、百令系列以自营、招商和 OTC相结合的销售模式，逐步探索布局互联网+医疗、电商等新渠道业务。自营团队主要进行终端开发和专业化学术推广，保证患者（也是消费者）顺利使用产品，并最终推动销售过程的顺利完成；OTC团队开展产品推广策略，加快和连锁大药房的全方位战略合作及门店数量覆盖。中药配方颗粒主要由公司销售对接医院招投标、门诊渠道、基层医疗市场等途径拓展；中药饮片以煎药服务为保障，主要通过佐力百草医药销售到医院中药房、中医门诊部等医疗机构。

　　

　　三、核心竞争力分析

　　（一）药用真菌治疗轻中度心理障碍理念的创新优势

　　相对于其他中草药的开发研究，药用真菌领域是现代中药新药开发中的重要领域，药用真菌是指能治疗疾病、具有药用价值的一类真菌，即在菌丝体、子实体、 菌核或孢子中能产生诸如氨基酸、蛋白质、维生素、多糖、甙类、生物碱、甾醇类、黄酮类、抗生素及多种矿物质，对人体有保健作用，对疾病有预防、抑制或治疗作用的真菌。从国内市场情况看，随着经济发展，人们对生活质量的态度及生活行为的方式正发生明显改变，一些改善生活紧张压力、工作紧张压力以及改善生活质量的药物得到迅速发展，如精神兴奋药中的抗抑郁药类产品、精神刺激和益智类药系列产品、安眠药系列产品等，我国神经系统用药市场呈快速增长势头，巨大市场潜力将逐渐显现出来。公司通过对乌灵菌粉的成分与作用机理研究，发现其含有 5-甲基蜂蜜曲霉素、特有的植物黄酮等特有成分，基于单胺神经递质系统、谷氨酸物质基础、神经营养因子功能、炎症反应等相关神经调节机制，经现代生物工程技术精制而成的纯中药制剂，具有调节内分泌、调节免疫、调节神经等多重临床作用。

　　（二）研发技术优势

　　公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，通过多年的研发、改进，实现了珍稀中药材--乌灵参的产业化生产，实现了传统中药材和现代生物技术的结合，解决了天然乌灵参难以获取的难题，在乌灵菌培育和生产过程中特有的菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新，模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010年2月11日，公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励类发展产业，其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种——“中国被毛孢” 的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草，生产基地也设立在高原地区海拔2300米的西宁市高新区，低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质，与天然冬虫夏草ITS1序列的相似性为 97.8%，证实冬虫夏草的无性型（菌种）是中国被毛孢；百令片广泛应用于临床各科室，其市场潜力巨大，成为公司全力打造的又一药用真菌产品。生物发酵技术生产乌灵参、冬虫夏草等天然珍稀药材，具有生产过程不受天气影响、节约土地资源、产品质量均一、生产成本稳定可控、绿色无污染、保护自然环境等优点。公司坚持药用真菌的产业化发展，着力打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验丰富、创新意识较强、职业道德良好、职业资格齐全的生物医药创新团队。公司研发中心被认定为浙江省企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业研究院。公司技术中心为国内多家院所产学研基地，与国内多家研究机构和科研院所建立了长期良好的合作关系，与复旦大学、北京中医药大学、中科院、浙江大学等单位建立协作关系，形成内外部资源相结合的运行机制，为凝集智慧力、激发创新合作提供有力支撑。

　　（三）独家产品优势

　　乌灵菌粉为国家中药一类新药，公司专有技术——“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于2010 年 2 月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略，构建出具有自主知识产权的产品线，乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药，具备良好的市场开拓基础，是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品，单味成份，有明确的GABA作用机理、基因芯片研究和 Meta分析结果支持；高等级循证医学证据-（RCT研究）显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效，其作用与临床常用药物黛力新相当，安全性良好；同时，借助心身医学大力发展的机会，公司持续推进乌灵胶囊在多个科室的临床研究和应用，积累进入临床指南和专家共识证据。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合症的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发明专利；灵莲花颗粒曾为国家中药二级保护品种。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家医保目录（2022版）》。

　　（四）营销与品牌优势

　　公司自成立以来，围绕乌灵系列的独家产品优势，在患者口中不断积累口碑，并树立起了良好的品牌形象。如持续开展“十年百校图书馆”、“我为玉树捐冬衣”、“你乐跑、我乐捐”、“免费健康讲座项目”、“世界肾脏病日”、“佐力健康校园行”、“全国爱耳日”、“世界睡眠日”、 “世界阿尔茨海默病公益日”等佐力公益行活动。经过十多年的发展，“乌灵”及“佐力”品牌在国内已具有一定的市场基础，商标先后被认定为“中国驰名商标”、“浙江省著名商标”，乌灵胶囊被授予“浙江省名牌产品”，2019年被评为首批“浙产名药”；公司乌灵胶囊和百令片多次荣登中国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单；公司还荣获“浙江省知名商号”，“浙江省重合同、守信用 AAA级企业”、“2022年度科技创新火炬奖”、“2021年度中国中药企业TOP100排行榜”、“2022年中国医药工业最具成长力”企业等称号和荣誉。

　　

　　四、主营业务分析

　　1、概述

　　2022年，外部环境防控形势严峻、中医药各项政策逐步出台，在机遇与挑战并存的情况下，公司紧密围绕“十四五”发展规划战略部署，采取积极有效的应对措施，主动适应新变化、新需求，统筹推进各项工作，逐步实现企业高质量发展。报告期内，公司实现营业收入180,515.54万元，比上年同期增长23.86%；实现利润总额32,412.42万元，比上年同期增长45.80%；实现归属于上市公司股东的净利润27,300.67万元，比上年同期增长了52.17%。

　　报告期内，公司的主要工作回顾如下：

　　1、强化战略布局，积极推进再融资

　　为了满足公司产品研发和产业化体系发展的需要，公司于2022年初启动了再融资事项，计划募集资金9.1亿元，将主要投入于“智能化中药生产基地建设与升级项目、企业研发中心升级项目、数字化运营决策系统升级项目、补充流动资金等。报告期内，公司以“募投项目”建设为一个中心，积极开展聚焦营销、研发升级、技术改造、人才引进等方面的工作。公司在报告期内完成了向特定对象发行股票事项，募集资金已到位，新增股份也已于2022年12月13日在深圳证券交易所创业板登记上市。通过此次募投项目的实施，有利于提高核心产品产能，加快在研品种上市获批、深化管线储备，培育新的利润增长点，为公司业绩增长增添动力。

　　2、聚焦营销创新，加强市场开拓

　　报告期内，公司继续坚持“稳自营，强招商，布零售，全模块”的营销策略，公司营销团队结合行业政策及市场因素，全面强化团队体系，加强公司形象管理；通过专业化的学术交流、公益活动与品牌宣传，传递身心健康知识，推广慢性疾病联合用药观念，进一步提升医生、药店与消费者对公司产品的认知度，加快各级医院终端和各临床科室的覆盖；报告期内，公司积极组织学术活动，组织开展了《第一届“灵泽天下”BPH/LUTS诊疗案例全国演讲大赛》、2022“灵动中国 心身同治”全国案例演讲大赛、第二届“灵动消化”壁报大赛、《最强大脑全国病例演讲大赛》、“齐心抗帕 全程管理”暨《中国帕金森病睡眠障碍管理专家共识》巡讲、2022世界阿尔茨海默病公益日、乌灵胶囊-世界睡眠日等活动，提高产品认知度及公司品牌形象。公司抓住零售互联网化的机遇，积极拓展多元化销售渠道，利用天猫＆京东旗舰店、抖音、微博、泰记堂中医馆+互联网医院等方式的运营，加大市场覆盖，提高竞争力。报告期内，公司全资子公司佐力健康科技自主开发了“心身 e测”电子化筛查量表小程序并入驻了方舱医院，电子化筛查量表的使用，方便了患者自我筛查，提高了医生的管理效率，便捷了与医生、患者的联系，传播身心健康知识，助力精准营销。公司也致力于打造顶尖的 OTC团队，拓展营销的广度深度，致力将公司产品纳入战略合作伙伴的核心推荐品种，推动院外端销售持续成长。

　　3、持续深化技改，生产提质增效

　　公司秉持“质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚”的质量方针，坚持“创百年品牌，树百年佐力”的质量目标。公司的自动化、智能化改造已取得阶段性成果，未来公司将计划持续投入智能工厂建设，进一步提升生产经营效率。生产部每月开展各生产线审计工作，强化全产品全流程质量控制，建立四维一体审计管理机制，阶段性对标国内同行主流管理模式，优化生产工艺，提高生产质量和效率，实现降本增效的目标；生产车间严格按照 GMP组织生产，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程；质量技术部对可能直接影响到药品质量的产品研发、物料、设备、生产、质量等各个方面进行质量监督，以确保最终的产品生产质量，同时不断优化实验室设备配置与功能布局，不断提升检测能力与质控水平；为保障销售快速增长的市场供应，打好公司未来长远发展的良好基础，公司致力于在节能技改方面求新、求变、求突破。公司结合生产部、质量部和车间等部门的实际需求，对年度 103 生产线乌灵胶囊包装线进行节能技改，通过此次技改，公司将进一步优化生产流程，降低生产成本，提高产品质量。报告期内，公司及子公司佐力百草中药在《湖州市市场监督管理局关于公布2021年度全市药品生产企业监督等级评定结果的通知》中均获得最高监督等级AA级荣誉。

　　4、坚持创新研发，加大研发力度

　　报告期内，公司通过对乌灵胶囊药用价值和效用开展进一步的研究，继续围绕乌灵胶囊进行二次开发，主要针对乌灵胶囊在阿尔茨海默症领域的治疗研究，目前处于基础研究及临床前研究阶段；灵泽片完成LUTS真实世界临床研究方案制定，与温州医科大学签订合作协议；灵香片完成基于药效学提取工艺路线筛选，制剂工艺研究，完成工艺验证；公司积极参与配方颗粒国家标准与省级标准的研究与制订，组织优势资源开发中药配方颗粒国家标准关键技术攻关；申报的聚卡波非钙片增加境外已批准境内未批准的适应症的临床研究申请，一次性通过审评审批并获得药物临床试验批准通知书，现正在稳健推进临床试验；由国医大师领衔的国内名医团队，根据乌灵菌粉的特殊功效配伍组方新的创新中药，目前已完成药效确认、生产工艺及质量研究，正在开展药理毒理学等研究。

　　公司与中科院系统科学研究院合作开展乌灵胶囊与神经、精神类知名药物的联合用药后的动物药代动力学研究，获得了联合用药的体内吸收利用代谢分布的科研数据，为乌灵胶囊与这些药物的联合使用提供了有效证据。

　　5、积极引进创新人才，强化人才梯队

　　公司将不断加强人力资源管理，建立完善、高效、灵活的人才培养和竞争机制，公司持续加强对优秀创新人才的引进和培养，扩充公司发展所需的各类人才，完善岗位竞聘、业绩考核、薪酬福利、人才评估等体系，加强人才梯队建设，进一步完善薪酬体系，组织具有针对性、专业性的培训活动，相应拓展员工职业上升通道，为公司引进高端管理人才及科技人才创造条件，从而支撑公司良性持续发展。报告期内，公司借助各类培训考核和技术等级评比，提升公司整体团队专业素质；公司通过定期开展创新提案、创新成果征集评比活动，有目标、有规划地培养创新人才；公司引育高层次人才，不断促进工作高效有序运转，优秀的人才为技术研发和产品创新及市场开拓提供保障，公司也与部分大学合作建立实训基地，以建设省级博士后工作站为抓手，培养在站博士 2名，依托国家与地方联建工程中心等四个省级以上研发平台，引进全职博士1名。

五、公司未来发展的展望

　　（一）行业发展趋势

　　近年来，在国家政策支持、居民收入水平增长、人口老龄化加速以及人民健康意识增强等因素的推动下，我国医药行业市场规模呈不断增长的趋势。中医药是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药发展摆在了更加重要的位置。党的十八大提出“扶持中医药和民族医药事业发展”，党的十九大提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”，党的二十大提出“促进中医药传承创新发展”。2022年是中医药产业大发展的一年，随着国家发布的各项中药产业支持政策表明政府将逐步增加对中医药产业的投入，如《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”中医药发展规划》、《关于加强新时代中医药人才工作的意见》、《中医药创新发展规划纲要》、《中药注册专门管理规定》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《中医药振兴发展重大工程实施方案》等，中医药产业增长态势良好，中药创新投入递增，中药新药研发稳步进入收获期。

　　2023年是公司推进战略实施，实现高质量增长的关键之年。在国内国际双循环相互促进的新发展格局下，健康中国建设迎来重大机遇与挑战。因此公司必须立足企业发展战略，结合自身实际，用清晰的思维与路径，审时度势，内外并举，为公司持续健康向前发展奠定基础。

　　（二）公司主要产品的未来发展趋势分析

　　乌灵胶囊：随着经济的发展，公众健康意识的提高，大家对心理疾病开始关注和重视，越来越多的人开始正视这个问题。我国抑郁症、焦虑障碍、失眠障碍等常见精神障碍和心理行为问题的患者治疗呈现上升的趋势。截至2021年年底，全国登记在册的重性精神障碍患者有660万，2016年，原国家卫生计生委、中宣部等22部门联合印发《关于加强心理健康服务指导意见》，2021年年底，国家心理健康和精神卫生防治中心成立，开始从国家层面统筹开展精神卫生方面的工作，随着国家的重视，我国精神卫生体系和队伍也在逐渐完善、壮大。根据世界卫生组织的数据，目前全球有超过3.5亿人患抑郁症，近十年来患者增速约为18%，即全世界每年有5%的成年人患有抑郁症，根据《柳叶刀-精神病学》2019年发表文章，我国抑郁障碍、焦虑障碍疾病终身患病率分别达到6.8%、7.8%，2019年我国抑郁症患者治疗率仅9.5%，与高收入国家36.3%的就诊率相比仍处在较低水平，未来仍有较大提升空间，根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》，我国现有抑郁症患病人数约9500万，人群庞大。随着社会经济的发展和工作压力等多因素，根据《中国睡眠研究报告2023》显示，2022年我国失眠人群高达38.2%，失眠患者人数庞大。乌灵胶囊属神经系统用药，根据中商产业研究院《2020-2025年中国生物医药行业市场前景及投资机会研究报告》，国内神经系统用药销售收入由2015年的1,440亿元增至2019年的2,043亿元，年复合增长率为9.10%，预期2020年至2024年将以4.60%的年复合增长率进一步增长，2024年将达到2,509亿元。乌灵胶囊作为有明确的作用机理、安全性高的安神类中成药，针对失眠、焦虑、抑郁等适应症都具有良好的临床效果。

　　灵泽片：目前，我国正在逐步步入老龄化社会，2022年10月，国家卫生健康委员会发布了《2021年度国家老龄事业发展公报》，文件显示，截至2021年末，全国60周岁及以上老年人口26736万人，占总人口的18.9%；全国65周岁及以上老年人口20056万人，占总人口的14.2%。根据中国卫生健康统计年鉴，2021年我国医院前列腺增生出院人次达到31.8万人次。良性前列腺增生（BPH）又称前列腺肥大，是中老年男性的常见病、多发病之一，该病通常发生在40岁以后，到60岁时大于50%，80岁时高达83%，BPH严重影响生活质量，甚者危及生命，其临床表现主要为夜尿增多、尿频急或伴尿痛、急迫性尿失禁等。2021年，由北京中医药大学东直门医院王彬教授牵头开展的“灵泽片治疗良性前列腺增生症真实世界临床应用的疗效观察”证实灵泽片单独用药和联合西药治疗良性前列腺增生症均安全、有效，能有效降低BPH患者IPSS、QOL，改善夜尿频多等下尿路症状和患者生活质量。2022年，“灵泽片联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗良性前列腺增生症的临床疗效”研究证实，灵泽片联合盐酸坦索罗辛胶囊的中西结合方式治疗BPH患者总有效率为85.71%，下尿路症状、生活质量、膀胱残余尿量、最大尿流率及中医证候积分得到改善，可以作为治疗BPH的一种选择。

　　灵莲花颗粒：据世界卫生组织统计，到2030年，全球将有12亿以上更年期妇女人口，我国的更年期女性超过2.1亿，约占总人口的1/6。灵莲花颗粒作为《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》的强推荐品种，致力于综合改善女性更年期症状，更好关注更年期女性的情绪及睡眠。

　　百令片：我国作为慢性肾脏病大国，慢性肾脏病的患病率高达10.8%，且呈逐年上升的趋势。当前，我国慢性肾脏病患者已达1.2亿，严重危害国民健康。近年来，我国哮喘的患病率迅速攀升，哮喘总人数也大幅增长，根据《柳叶刀》发布的中国成人肺部健康研究显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%。百令片临床效果显著，在治疗慢阻肺方面可改善其肺功能、优化运动耐力；在调节免疫方面能够有效拮抗肾移植后免疫排斥反应，临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者；糖尿病及糖尿病肾病防治方面，可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。聚卡波非钙片：根据中华医学会消化病学分会胃肠动力学组发布的《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》显示，我国成人慢性便秘的患病率为4.0%～10.0%，大约有5000万成人正在受到便秘困扰。聚卡波非钙片为国内首家通过一致性评价的仿制药，用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状，公司向国家药品监督管理局申请了临床试验，增加“肠易激综合征引起的腹泻”适应症，以扩大该药品的临床应用范围和满足患者需求。

　　中药饮片和中药配方颗粒：2022年7月，国家药监局发布《中药饮片包装标签管理规定（征求意见稿）》，中药饮片包装和标签的所有内容应当符合国家有关规定，并以相应的国家药品标准、国家中药饮片炮制规范或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范为依据，内容应当真实、完整、准确，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识；2022年12月，国家药监局印发《国家中药饮片炮制规范》，进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升；2021年我国中药市场各细分领域中，中药饮片市场占比为23%，根据国家工信部等数据，2021年中药饮片市场规模为2057亿元，同比增长13.71%。近年来国家密集发布中药饮片相关政策，主要集中在炮制工艺规范，生产溯源等方面，支持中药饮片行业规范化发展。配方颗粒市场未来市场机遇挑战并存近几年，国内中药配方颗粒行业市场规模加速扩张，从2017年的108亿元扩张至2021年的252亿元，2021年同比增速高达32.87%，配方颗粒对中药饮片的替代率从2017年的5%增长至2021年的12.27%，在国家层面密集出台支持中医药发展政策的加持下，中药配方颗粒的市场前景俱佳，未来随着中药配方颗粒的质量体系的完善和产品形式的丰富，市场或将迎来下一波高速发展。公司中药饮片业务已形成一定收入体量，预计未来保持平稳增长，在政策催化、公司配方颗粒备案品种持续增加及销售渠道建设下，中药配方颗粒业务有望迎来快速发展。

　　（三）公司发展战略

　　公司始终坚持“一体两翼”发展战略，抓住国家中医药发展机遇，发挥自身优势，以营销为重心，加大研发投入，坚持“打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁”的愿景，紧紧抓住国家中医药发展战略、“健康中国”发展战略及国家基本药物政策实施的机遇，力争把乌灵系列打造成20亿、百令片打造成10亿、中药饮片和配方颗粒打造成10亿规模的大品种，重点培育聚卡波非钙片为新的潜力品种；同时，通过外延式并购、研发创新丰富品种线，以及引进战略合作伙伴共同助力公司发展。

　　（四）2023年经营计划

　　2023年是公司全面战略升级的开局之年，在这个关键之年，公司管理层将继续勤勉履职，锐意进取，科学决策，稳步提升公司经营管理水平，确保实现公司的可持续性健康发展，切实保障全体股东与公司利益。主要工作计划有以下几个方面：

　　1、市场营销方面

　　公司将继续坚持“一体两翼”的战略目标和“稳自营、强招商”的营销策略，发挥三大国家基药（乌灵胶囊、百令片、灵泽片）和独家品种灵莲花颗粒在内的成药市场以及中药饮片和中药配方颗粒的战略优势，深化营销变革，加强营销体系建设；公司要以业务驱动为基础开展人才发展计划，从多渠道选拔、引进及培养营销人才，充实营销队伍力量；成药方面，公司在不断做深做透已覆盖医院终端的基础上进行开拓新终端的上量目标；同时覆盖更多的OTC终端以及通过互联网，推动院外端的营销；中药饮片和配方颗粒方面，抓住国家加快中医药特色发展和配方颗粒国家标准出台的政策机遇，加快中药配方颗粒国标和省标的备案进度，结合实际的备案情况，谋划布局配方颗粒在全国的营销。

　　2、产品研发方面

　　研发创新能力是企业核心竞争力的重要体现，2023年围绕公司重点发展领域，加大创新药与新药的开发力度，强化科研项目的立项、过程管理与资金投入；有效管控2022年募投项目中研发中心升级改造项目的落地实施，提升公司现有五大科研平台的能力水平，持续做好新技术的引进吸收消化与再创新，提升产品质量与科技含量；引进高层次专业人才，加快科研成果转化，培育新的利润增长点；同时要不断加强知识产权管理，逐步构建严密的知识产权防御体系，为公司生产经营保驾护航。

　　3、生产质量方面

　　2023年，公司将要进一步推进募投项目之---建设智能化中药生产基地建设与升级项目，购置先进高效的自动化生产设备，加大产能储备，并对现有生产系统实施数字化改造。此外，公司要做好质量体系建设与维护，强化偏差、变更、验证、供应商的管理等工作，确保质量管理体系持续有效，减少各类检查缺陷项发生，优化质检流程；跟进医药法规与指南的发布，持续抓好落实、做好监督检查，对于落实不到位的要严格追责，系统提升质量管理水平。

　　4、人才培养方面

　　公司将积极引进具有丰富经验的高层次研发人才、生产人员和投资管理人员，并将外部人才引进与内部人才培养相结合，完善公司的人员结构、业绩考核、薪酬福利、人才评估等体系，加强人才梯队建设，组织具有针对性、专业性的培训活动，提升员工的工作能力、知识水平，使各岗位员工能力与职能相匹配，提升企业经营效率。

　　（五）未来可能面临的风险与措施

　　1、行业政策变动风险

　　医药行业是我国重要的民生行业，也是监管较为严格的行业，受国家政策影响较大。近年来，随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施不断出台，医保目录调整、国家带量采购、医保费用控制等已呈常态化，对医药行业带来了较大的改变和冲击。若公司不能根据国家医药行业的法规和政策变化及时调整经营策略，从而对公司经营造成一定影响。

　　应对措施：公司将密切关注行业政策变化，严格执行国家法律法规和相关政策。同时，积极调整经营模式和营销策略，充分发挥基本药物目录、独家产品和品牌优势，自营与招商并重，强化医院终端及OTC终端的覆盖，高度重视“互联网+”、“电商”等新渠道的进入和拓展，大力拓展院外市场，增强市场竞争力，同时通过精益管理、降本增效，降低生产经营风险，积极适应市场经营变化。

　　2、药品研发风险

　　新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，投入大、环节多、开发周期长、风险高，容易受到不可预测因素的影响。产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。应对措施：公司将在研发上持续加大投入，继续优化创新机制，不断完善科学的研发评估和决策体系；根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目，建立有效的风险防控机制，合理配置市场资源；进一步加强与国内多家研究机构和研院所建立密切联系；聚焦公司产品及市场优势，通过自主立项加外部引进的方式，持续丰富优化产品管线，并不断提升自主研发实力；继续加大高层次科研人才引进力度，加强内部核心技术人员的培养和激励，打造优秀的科研队伍。

　　3、商誉减值风险

　　公司收购珠峰药业、佐力百草中药股权时成交价格较账面净资产增值较大，公司确认了较大额度的商誉。若标的公司未来经营中不能较好地实现收益，那么收购标的资产所形成的商誉将会有减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。

　　应对措施：公司将致力于全面提升自身经营规划、管理架构和财务管理等方面统筹能力，不断强化母子公司间资源共享、协同增效，不断提升公司统筹运营和治理的业务整合能力，加强子公司的规范建设并提升其经营质量及经营业绩。