(原标题:百健(BIIB.US)阿尔茨海默病新药Lecanemab临床试验出现一例死亡病例)
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)与日本合作伙伴卫诚共同开发的实验性阿尔茨海默病新药Lecanemab可能在6月份导致一名患者死亡。
今年9月,百健和卫诚表示,这项名为Clarity AD的研究共涉及约1800名患者,达到了最初的目标。然而,据美国媒体报道,该研究的一名调查人员报告了一例死亡病例,称患者在发生脑部出血之后死亡,并得出结论,这与实验性治疗有关。
卫诚公司不同意这种说法,并指出了其他可能的因素,包括多次摔倒、心脏病发作和小型中风之类的事件是死亡的原因。
据百健9月份公布的研究数据,Lecanemab在3期临床试验中达到了主要终点。根据最新顶线读数,在Clarity AD试验之中,约1800名早期阿尔茨海默症患者在18个月时,与服用安慰剂组相比,服用Lecanemab使得全球认知和功能量表(CDR-SB)上定义的“临床衰退”缩减了27%,达到了主要终点。对于研究人员来说,这一试验结果是一个重要的里程碑。不过,尽管Lecanemab似乎明显减缓了病状,但这种药物并不能恢复智力或完全阻止智力的丧失。