恩华药业去年净利润近8亿元 研发投入增幅超50%

3月25日晚间，神经中枢系统用药龙头恩华药业(002262)发布2021年业绩报告。报告期内，公司实现营业收入39.36亿元，较上年同期增长17.09%；归属于上市公司股东的净利润7.98亿元，较上年同期增长9.46%。

在集采及新冠肺炎疫情反复的背景下，恩华药业持续加大对非集采及新上市产品的推广力度，使公司营业收入和净利润均保持了较为稳定的增长。此外，恩华药业持续加码药品研发投入，实施了创仿分设，创仿并重的发展策略，研发费用较同期增长50.89%。 

在研项目超过70项

恩华药业前身为徐州第三制药厂，经过系列改制、重组和整合，成为中枢神经系统专科用药领军企业，公司同时也是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业。近三十年来，公司产品梯队日益丰富，在中枢神经药物行业的细分领域精神、神经、麻醉镇痛均有重磅产品布局。

2021年，恩华药业减持创仿分设，创仿并重的发展策略，不断加大对创新药物及高政策壁垒、高技术仿制药的研发投入，研发投入占比不断提升。

目前，恩华药业在研科研项目有70多项，投入科研经费4.02亿元，比上年度增长50.89%，取得了显著的研发成果。公司的盐酸戊乙奎醚注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊等重磅药品陆续获批；10个仿制药品种通过一致性评价。其他在研重点创新药项目有奥赛利定富马酸盐(TRV-130)注射液、NH600001乳状注射液、Protollin鼻喷剂、 CY150112片、NH102盐酸盐片、NHL35700等；改良型新药重点项目有NH510、盐酸(R)氯胺酮鼻喷剂、盐酸(R)氯胺酮注射液等；仿制药重点项目有地佐辛注射液、依托咪酯中长链脂肪乳注射液、劳拉西泮注射液、氯硝西泮注射液、阿立哌唑长效注射剂等一系列产品，随着这些产品的获批和上市销售，将进一步巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。 

16款创新药蓄势待发

神经系统用药领域为恩华药业主攻方向，研发领域覆盖了全部中枢神经系统药物，是国内中枢神经领域药品品类最全、品种最多的企业。

证券时报·e公司记者了解到，目前公司有20多个在研创新药项目，其中开展I期临床研究项目4个；其余项目均处于申报临床前系统药学及毒理学研究或临床前候选药物研究阶段。

（恩华药业在研创新药项目及进度情况表）

值得注意的是，今年年初，由美国Trevena公司独家授权恩华药业在大中华区开发和商业化的新型阿片类术后镇痛药奥赛利定富马酸盐注射液(Oliceridine注射液)（简称“TRV130”） 的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理，该药品主要用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。

静脉注射类阿片类药物是数百万医院患者的重要治疗选择，据估计每年有4500多万患者接受此类止痛药。特别是对于预计会出现严重、长期或深部/内脏疼痛的手术，静脉注射类阿片类药物被认为是患者疼痛管理方案的重要组成部分。临床研究表明，TRV130比吗啡更快达到阵痛峰值，等效镇痛剂量下该产品引起的胃肠功能障碍和呼吸抑制风险比吗啡少，这些优势或可有助于恩华药业未来搅动术后镇痛市场。

据数据显示，Oliceridine在美国镇痛市场的机会约15亿美金。我国目前全身和局部麻醉药品市场规模合计约为50亿元，麻醉药品市场规模约为20亿元。  

目前，我国麻醉药品人均消耗量为发达国家的1/10，医用吗啡消耗量占全球2%。而在过去的5年中，我国麻精药品复合增长率达到了28.5%，高于医药行业平均增长速度，凸显出巨大未被满足的临床需求。而由于吗啡的成瘾性和不良反应，目前市场正在逐年萎缩。而TRV130很有可能在未来取代吗啡成为镇痛主力药品。