凯莱英拟携手高瓴等增资子公司 加码CDMO赛道

3月25日晚间，凯莱英(002821)公告，为促进公司大分子药物、抗体偶联药物、细胞基因治疗药物以及mRNA药物等在内的CDMO（医药领域定制研发生产）业务发展，满足子公司上海凯莱英生物技术发展有限公司（下称“凯莱英生物技术发展”）后续资本性支出及运营支出的资金需求，公司、公司董事长HAOHONG、子公司凯莱英生物技术发展、凯莱英生物拟与海河凯莱英基金、高瓴祈睿、珠海岱恒、凯莱同心共同签署《投资协议》。按照《投资协议》约定的条款与条件，各投资方在凯莱英生物技术发展完成对凯莱英生物的全资收购后，对凯莱英生物技术发展进行投资并认购凯莱英生物技术发展的新增注册资本。

按照《投资协议》约定的条款与条件，各投资方在目标公司完成对凯莱英生物的全资收购后，对目标公司进行投资并认购目标公司的新增注册资本。各投资方将按照《投资协议》约定分期向目标公司合计增资不超过约25.34亿元人民币，其中公司对目标公司最大出资额为16.6亿元人民币，在各方均完成首笔增资交易后，凯莱英医药对目标公司的持股比例从100%变更为83%。

凯莱英表示，公司携手高瓴和海河凯莱英基金，各方拟共同出资将目标公司打造成为全球生物药及先进疗法合同研发生产服务（CDMO）领域的领军企业，以高水平一站式的专业化研发生产服务，撬动迅速增长的海内外生物药及先进疗法CDMO市场。目标公司未来将定位成为凯莱英医药集团中包括大分子药物、抗体偶联药物、细胞基因治疗药物以及mRNA药物等在内的独家合同研发生产服务（CDMO）企业。各方也将依托各自领域的资源优势在行业生态领域以及资本市场领域展开全面深入的战略合作。

公司称，本次目标公司通过增资扩股方式引入外部投资者，符合其未来发展战略。本次增资有利于增强其资金实力，满足其后续资本性支出及运营支出的资金需求，提升其整体竞争力，促进公司CDMO业务的发展。本次交易不会影响公司合并报表范围，交易完成后，凯莱英医药仍是凯莱英生物技术发展的控股股东。本次交易亦不会对公司财务及经营状况产生重大不利影响。

公开资料显示，CDMO，即定制研发生产机构，主要为药企及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构，包括临床前和临床试验研究用药的生产、以及商业化药品生产。

目前，制药企业受医疗经费、创新药潜在收益率下降等影响，逐渐剥离生产职能、并与第三方CMO机构建立定制合同生产，实现专业化分工。全球来看，大型CDMO均为多元化的独立的机构，例如Lonza/Catalent/赛默飞三家大型CDMO企业，均涉及化药、生物药及细胞与基因治疗领域。且根据CDMO企业受承载主体的不同，主要分为两种不同的机构：即专业第三方CDMO以及附属于制药企业的CDMO提供商。

华西证券研报指出，伴随着跨国药企聚焦前端研发和新型治疗技术的研发生产，当前化学药的生产职能将逐渐转移到CDMO企业中、预期整体外包比例将继续提升。研报分析认为，2019年生物药CDMO行业市场规模为143亿美元，其相对生物药市场规模的4.88%，且考虑到生物药继续保持快速增长和外包率逐渐提升，预计到2025年生物药CDMO/生物药市场规模达到8.57%、其市场规模达到466.6亿美元，期间复合增长率为21.79%。