海辰药业回复函提示8风险 奈玛特韦原料药和制剂未受到辉瑞授权

海辰药业(300584)堪称2022年以来“江苏最牛股”。

在过去两个多月时间内，公司股价涨幅达240%。尤其在2月20日晚间披露抗新冠药相关项目后，公司股价连续三个交易日涨停，涨幅超过70%。深交所在2月21日晚间下发关注函，要求公司说明相关生产是否具有商业化意义，以及公司是否存在主动迎合市场热点炒作公司股价的情形。

2月24日早间，海辰药业披露回复深交所关注函的公告，并一口气提示了8项风险，包括奈玛特韦原料药和制剂未受到辉瑞授权、中间体能否进入非法规市场稳定的供应链体系存在严重不确定性等。 

今年以来股价上涨240%

海辰药业新一轮的股价大涨，要从一则公告说起。

2月20日晚间，海辰药业公告称，控股子公司安庆汇辰药业有限公司（以下简称“安庆汇辰”）年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目获得备案。

该项目总投资5008万元，将在年内竣工。当时公司在公告中称，该项目建成后有利于提高公司抗病毒类原料药及中间体的产能。公司当时也提示风险称，该项目的原料药因涉及专利，不能对外销售，目前仅供公司科研使用，“项目未来是否能够达到公司科研目标等事项存在严重不确定性。”公司同时表示，该项目涉及的中间体仅限非法规市场销售，目前无固定订单，公司与辉瑞公司无任何商业合作。

值得关注的是，在海辰药业披露上述公告之前，正值新官药物板块的活跃期，包括雅本化学、博瑞医药等公司，今年以来股价均明显上涨。

2月21日开盘后，公司股价即迎来一字涨停。当天晚间，深交所下发关注函，要求公司说明中间体的具体销售市场、销售路径等，生产是否具有商业化意义，以及公司是否存在主动迎合市场热点炒作公司股价的情形。关注函并未阻挡投资者的“热情”，从2月21日到2月23日，海辰药业迎来三连板，股价累计涨幅达到72.8%。

进入2022年以来，公司股价从20元开始一路狂飙，最高冲至73.8元，2月24日收盘价68元，年内涨幅达到240%，成为江苏上市公司中股价涨幅最高的企业。

海辰药业披露的业绩预告显示，预计2021年度净利润为2.88亿元–2.99亿元，比上年同期上涨422.09%-441.30%。不过扣非净利润仅为2652.13万元–3712.98万元，比上年同期下降30%-50%。 

回复函中提示8项风险

2月24日上午，海辰药业回复深交所关注函，再次强调奈玛特韦片/利托那韦片是目前抗新冠病毒的近似特效药，开发奈玛特韦原料药是仿制药研发的关键环节。公告显示，公司研究院于2021年11月开始进行奈玛特韦原料药的工艺开发，目前已完成中试工艺研究，后续仍需进行中试规模的生产工艺验证、对奈玛特韦原料的质量标准及稳定性等进行进一步研究以及登记备案工作。

此前公司在公告中称“该项目的原料药因涉及专利，不能对外销售，目前仅供公司科研使用”，深交所要求公司明确说明该项目的原料药的专利归属情况，仅供公司科研使用的具体原因，并说明前述原料药、中间体及拟研发产品是否具有市场竞争力。

对此海辰药业回复称：该原料药奈玛特韦的化合物专利归属于辉瑞公司，公司研究的奈玛特韦原料药未受到辉瑞授权，因专利保护暂不可对外销售，仅供公司科研使用。2021年12月，公司研究院启动治疗新冠药物奈玛特韦原料及奈玛特韦片/利托那韦片组合制剂（HC-04）的研发计划，目前正在进行仿制药的临床前研究，尚需进行临床前研究、临床研究、注册申报等工作。

海辰药业公告显示，公司奈玛特韦原料药及奈玛特韦片/利托那韦片组合制剂计划研发投入约为4000万，截至2022年1月底，研发投入约50万元。值得关注的是，公司强调奈玛特韦原料药从未对外销售，“未给公司带来收入，目前仅供公司仿制药研究使用。”

深交所同时要求公司说明安庆汇辰年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体的生产是否具有商业化意义，是否达到信息披露标准，公司是否存在主动迎合市场热点炒作公司股价的情形。对此海辰药业回复称：相关项目的立项金额未达到法定信息披露标准，“但考虑到近期该信息的敏感性，为避免误导投资者，公司在取得立项备案后及时进行了公告，并充分提示风险。”

在2月24日披露的公告中，海辰药业一口气提示了8项风险，其中包括奈玛特韦原料药和制剂未受到辉瑞授权、中间体能否进入非法规市场稳定的供应链体系存在严重不确定性。公司提醒：目前市场上有多种针对新冠治疗的药物上市，市场竞争激烈，公司原料药及制剂研发尚处于初期阶段，未来能否实现上市、市场需求是否变化、市场竞争是否激烈等存在严重不确定性。与此同时，公司股价短期内涨幅较大，当前市盈率显著高于同行业市盈率，但公司内外部经营环境未发生重大变化。