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天境生物(IMAB.US)双特异性抗体TJ-CD4B在中国获批开展1期临床试验

来源:智通财经网 2021-12-15 21:40:00
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天境生物已于今年6月在美国获批启动了TJ-CD4B用于治疗晚期实体瘤的1期临床试验。

(原标题:天境生物(IMAB.US)双特异性抗体TJ-CD4B在中国获批开展1期临床试验)

智通财经APP获悉,天境生物(IMAB.US)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式批准双特异性抗体TJ-CD4B(又称ABL111)治疗实体瘤(包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期临床研究。

天境生物已于今年6月在美国获批启动了TJ-CD4B用于治疗晚期实体瘤的1期临床试验(NCT04900818),此次在中国获批的1期临床试验将作为美国研究的剂量扩展部分开展,以全面提速TJ-CD4B的全球临床开发进程。

TJ-CD4B作为临床阶段首款靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2(Claudin 18.2)和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体,其同时与这两个靶点特异结合后,可增加淋巴细胞肿瘤浸润并增强肿瘤免疫应答,具有治疗胃癌、胰腺癌及多种恶性实体肿瘤的潜力。

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