(原标题:礼来(LLY.US)抗体Mirikizumab在治疗溃疡性结肠炎3期试验中达到所有临床终点)
智通财经APP获悉,礼来(LLY.US)宣布,其单克隆抗体Mirikizumab在治疗中/重度溃疡性结肠炎(UC)患者的3期临床试验LUCENT-2中达到临床缓解的主要终点。
除了达到试验的主要终点,Mirikizumab也达到了符合3期LUCENT-2维护研究中所有次要终点,包括内镜下缓解、无糖皮质激素缓解、肠道急症缓解或接近缓解、内镜下组织学肠道炎症改善和缓解维持。
在一项为期12周的诱导研究(LUCENT-1)中,对Mirrikizumab有反应的患者明显多于那些随机接受安慰剂治疗的患者,这些患者随后被随机分配继续进行维持治疗。
礼来计划在2022年上半年提交Mirikizumab的BLA(生物制品执行申请)。
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