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恩华药业(002262.SZ):Protollin获FDA药品临床试验批准

来源:智通财经网 2021-07-22 15:46:43
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(原标题:恩华药业(002262.SZ):Protollin获FDA药品临床试验批准)

智通财经APP讯,恩华药业(002262.SZ)发布公告,公司于2020年12月份与I-Mab Biopharma US Limited(简称“I-Mab US”)共同作为被许可方,与许可方The Brigham and Women’s Hospital, Inc.(简称“BWH”)及Biodextris Inc.(简称“BDX”)就合作开发Protollin(一种用于神经系统疾病的新型免疫刺激疗法的药品)签署了《许可协议》。

近日,协议许可方BWH收到美国食品药品监督管理局(FDA)获准开展临床试验的通知(IND编号:IND27042)。根据该IND批准函,FDA于2021年7月21日已完成对Protollin临床试验申请(IND027042)的审核,并批准BWH在美国开展临床试验。

据悉,Protollin是一种由特殊细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成的对机体先天免疫系统有刺激作用的的新型免疫疗法。

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