百奥泰终止BAT8001项目临床试验，已累计投入2.26亿元

2月9日，资本邦了解到，科创板公司百奥泰(688177.SH)发布公告称，根据公司的初步统计分析，主要疗效指标无进展生存期(PFS)相比对照组(拉帕替尼联合卡培他滨)未达到预设的优效目标。经公司审慎考量BAT8001的后续开发风险，决定终止该项目的临床试验。

关于项目终止的原因，公告显示，BAT8001针对HER2阳性乳腺癌的III期临床研究是一项国内多中心、随机、开放、阳性对照、优效性的Ⅲ期临床研究。研究人群为既往接受过曲妥珠单抗(包括已上市类似物)和紫杉烷类药物单独或联合治疗失败后的HER2阳性晚期乳腺癌患者。

经临床数据分析，主要疗效指标无进展生存期(PFS)与阳性对照组拉帕替尼联合卡培他滨比较未达到预设的优效目标。因此该药物将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势。

百奥泰表示，根据弗若斯特沙利文报告，中国HER2阳性乳腺癌的抗HER2ADC药物的总市场规模2020年预计约为0.17亿元，未来预计将以207.4%的年复合增长率，于2024年达到14.88亿元，并在2024年至2030年间以10.4%的年复合增长率增长到26.97亿元。公司因终止该项目可能会导致公司在上述市场失去竞争地位。

截至2020年12月，公司BAT8001研发项目累计投入2.26亿元。按照相关会计准则和公司会计政策，该项目的全部研发支出已计入相应会计期间损益。