(原标题:第二个国产PD-1抗体进入行政审批阶段 料上市在即)
继12月3日君实生物的PD-1抑制剂特瑞普利单抗注射液进入审批程序后,信达生物(01801.HK)的信迪利单抗也已完成所有的技术审评工作,并于12日进入行政审批阶段。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗则还在审评审批中,进度稍落后。卡瑞利珠单抗和信迪利单抗此次申报上市的适应症均为霍奇金淋巴瘤,而特瑞普利单抗注射液的适应症为黑色素瘤。