(原标题:自愿性公告 本公司地舒单抗60 mg在日本达成授权合作)
山东博安生物技术股份有限公司(股份代号:6955)宣布,已与合作伙伴就其地舒单抗注射液60 mg(BA6101)的日本市场权益达成授权合作。根据协议,合作方将获得该产品在日本的独家商业化权利,包括推广、销售及注册申报,并负责市场开发与准入;公司则将获得首付款、里程碑付款及销售提成。
BA6101是原研药Prolia(日本商品名:Pralia)的生物类似药,已在日本获批用于治疗骨质疏松症及抑制类风湿关节炎相关骨侵蚀进展。日本约有1,590万40岁以上骨质疏松患者和82.5万类风湿关节炎患者,临床需求稳定。2025年Pralia在日本销售额达458亿日元,同比增长8.3%。日本政府目标到2029财年末,实现至少60%已有生物类似药品种的替代率达到80%,为高品质生物类似药提供市场空间。
BA6101基于公司全球研发战略自主开发,符合中美欧英日等地指导原则,已在中国获批上市,为首个国产地舒单抗,并在玻利维亚获批,在英国和美国处于审评阶段,未来一年有望获批。公司还已在多个地区建立商业化合作网络。
