(原标题:自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告)
四川汇宇制药股份有限公司子公司Seacross(Europe) Pharma Ltd.近期收到意大利药品管理局和葡萄牙国家药品和医疗产品监督管理局核准签发的注射用地西他滨、唑来膦酸注射液的上市许可。注射用地西他滨适用于中危-1、中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征患者,已在中国、西班牙、意大利等5个国家获批上市,目前在德国提交注册申请。唑来膦酸注射液用于预防晚期恶性肿瘤骨转移患者的骨骼相关事件及治疗肿瘤引起的高钙血症,已在中国、英国、葡萄牙等6个国家获批上市,目前也在德国提交注册申请。公司已开展上述产品上市销售的前期准备,但短期内对公司经营业绩不构成重大影响。
