(原标题:泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获得受理的公告)
苏州泽璟生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司提交的盐酸吉卡昔替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获得受理。该适应症为盐酸吉卡昔替尼片第三个申请上市的适应症。此前,该药已获批用于治疗中、高危骨髓纤维化和成人重度斑秃,并已纳入2025年版国家医保药品目录。目前该新药上市申请尚需经过审评、临床试验现场检查和审批等环节,取得注册批件的时间和结果存在不确定性。该事项对公司近期业绩无重大影响。
