(原标题:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告)
赛诺医疗科学技术股份有限公司于近日获得哥伦比亚国家食品和药品监督研究所(INVIMA)批准,其SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管取得医疗器械注册证,证书编号INVIMA 2026DM-0033646。该产品适用于冠状动脉狭窄节段或搭桥狭窄部位的球囊扩张,以改善心肌灌注。产品已在中国、美国FDA、泰国、中国台湾、印度等多个国家和地区获批上市。此次注册证的取得有助于推动公司产品在海外市场的销售,但具体业绩影响受海外法规、市场环境、汇率等因素影响,存在不确定性。
