(原标题:关于ZSP1601片纳入突破性治疗药物程序的公告)
近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的公示信息,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药ZSP1601片被纳入突破性治疗药物程序。该药品为具有全球自主知识产权的首创药,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH),其IIb期临床试验已达到主要疗效终点,具备抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益。目前该事项对公司财务状况和经营业绩不构成重大影响,后续研发存在不确定性。