荃信生物-B(02509.HK)：自愿公告奥托奇拜单抗(QX005N)结节性痒疹III期临床研究成果于EADV 2026以突破性研究口头报告形式发布内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告奥托奇拜单抗(QX005N)结节性痒疹III期临床研究成果于EADV 2026以突破性研究口头报告形式发布）

江苏荃信生物医药股份有限公司自愿发布公告，宣布其创新药奥托奇拜单抗（QX005N）治疗结节性痒疹（PN）的中国III期临床研究成果已入选第35届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV 2026）突破性研究环节，并以口头报告形式发布。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共入组412例患者，主要终点为第24周WI-NRS评分较基线降低≥4分的受试者比例。结果显示，奥托奇拜单抗组达74.5%，显著优于安慰剂组的29.0%（P＜0.0001）。关键次要终点显示，第24周IGA PN-S评分为0或1的比例为34.7%，显著高于安慰剂组的11.1%（P＜0.0001）。至第52周，持续治疗组和安慰剂转药组均显示出持续疗效提升。安全性数据显示，不良事件多为轻中度，长期治疗未见新增安全风险。奥托奇拜单抗为IL-4Rα靶点的人源化单抗，目前用于PN和特应性皮炎的III期试验均已达到主要终点，预计2026年内提交新药上市申请。