麦科医药-B(02335.HK)：自愿性公告 - MT200605用于急性缺血性脑卒中(AIS) 的II期临床试验在中国完成内容摘要

（原标题：自愿性公告 - MT200605用于急性缺血性脑卒中(AIS) 的II期临床试验在中国完成）

陝西麥科奧特醫藥科技股份有限公司（股份代號: 02335）自願性公告，其自主研發的候選藥物MT200605用於治療急性缺血性腦卒中（AIS）的II期臨床試驗已在中国完成，並達成主要療效終點。該試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共入組360名受試者，分為10mg、20mg、440mg BID劑量組及安慰劑組，連續14天靜脈輸注。主要療效終點顯示，高劑量組改良Rankin量表（mRS）≤1分的患者比例顯著高於安慰劑組，具統計學顯著性差異，表明具臨床獲益。劑量反應關係明確。次要終點顯示，高劑量組於第7天起NIHSS評分改善優於安慰劑組，第14天差異更顯著，提示早期神經功能恢復更快。安全性方面，MT200605呈劑量依賴性降低急性腎損傷（AKI）發生率，高劑量組AKI發生率較安慰劑組低逾80%，具潛力解決AIS患者AKI未滿足醫療需求。MT200605為全球首創可穿透血腦屏障的小分子TrkB激動劑，作用於BDNF/TrkB信號通路，具神經保護、修復及改善微循環潛能。數據庫已於2026年7月鎖定，2026年8月確認達主要終點。