复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 欧盟委员会(EC)批准斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状;欧盟商品名:HETRONIFLY)新增适应症:联合化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)成人患者的一线治疗内容摘要_股票频道

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上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，歐盟委員會（EC）已批准其自主開發的斯魯利單抗注射液（中國商品名：漢斯狀；歐盟商品名：HETRONIFLY）新增適應症，即聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用於不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）成人患者的一線治療。此次批准涵蓋所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威。批准依據為一項隨機、雙盲、國際多中心3期臨床研究，結果顯示療效顯著且安全性良好。此前，該藥物已於2023年12月通過歐盟GMP認證，並於2026年5月獲歐洲藥品管理局（EMA）CHMP積極審評意見。目前，斯魯利單抗已在中國、歐盟、英國、東南亞及印度等地獲批多項適應症，並在美國、瑞士、韓國獲孤兒藥資格。公司正推進多項國際臨床試驗，覆蓋肺癌、結直腸癌等領域。此項批准標誌國際主流市場對該藥物的進一步認可，有助提升公司國際影響力。