(原标题:自愿公告 - MCV4获得阿根廷注册证书)
康希諾生物股份公司(股份代號:6185)自願公告,其ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體),商品名稱為曼海欣(MCV4),已獲得阿根廷國家藥品、食品和醫療器械管理局授予的註冊證書。該產品已在中國獲批用於3月齡至6週歲(83月齡)兒童,可用於預防ACYW135群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎,臨床試驗顯示具有良好安全性和免疫原性。目前,曼海欣針對7至59歲人群的擴齡臨床研究已完成,正進行補充申請準備工作。本次在阿根廷獲批是MCV4國際化戰略的重要進展,有助提升公司在國際市場的認可度。公司將繼續聚焦東南亞、中東、拉美等重點海外市場,推動技術轉移、中間品及成品出口等合作模式。MCV4在阿根廷的具體上市時間與銷售金額尚存在不確定性,取決於當地市場需求。建議股東及潛在投資者審慎行事。
