迈威生物-B(02493.HK)：海外监管公告 - 迈威(上海)生物科技股份有限公司自愿披露关于注射用6MW5311临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 迈威(上海)生物科技股份有限公司自愿披露关于注射用6MW5311临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告）

迈威（上海）生物科技股份有限公司（股份代号：2493，证券代码：688062）自愿披露，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用6MW5311开展用于复发/难治血液瘤（包括急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）及多发性骨髓瘤（MM））的临床试验。此前，该药品临床试验申请已获FDA许可。6MW5311是基于公司T Cell Engager（TCE）技术平台开发的全球首款靶向LILRB4/CD3的双特异性抗体，采用“2+1”非对称分子结构，可特异性激活T细胞杀伤肿瘤细胞，已在体外和体内模型中显示强效抗肿瘤活性和良好安全性。目前AML、CMML尚无TCE类产品获批，6MW5311具备较大的临床开发前景与市场潜力。公司提醒，药品研发具有高风险、周期长等特点，易受不确定性因素影响，敬请投资者注意投资风险。