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君实生物: 君实生物自愿披露关于偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理的公告内容摘要

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2025-12-05 23:13:45

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（原标题：君实生物自愿披露关于偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理的公告）

上海君实生物医药科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局的受理通知书，其自主研发的偌考奇拜单抗注射液（JS005）用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的新药上市申请已获受理。该药品为抗IL-17A单克隆抗体，通过阻断IL-17A信号通路发挥抗炎作用。本次申请基于一项纳入747例患者的Ⅲ期临床研究，结果显示药物在12周内显著改善PASI和sPGA评分，疗效优于安慰剂，并在52周内保持稳定，安全性良好。目前该药还处于临床研究阶段，上市审批存在不确定性。

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