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诚意药业: 浙江诚意药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

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2025-09-12 20:49:21

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（原标题：浙江诚意药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告）

浙江诚意药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次涉及规格为2ml:20mg和5ml:100mg，药品批准文号有效期至2030年6月9日。该药品主要用于器质性心脏病引起的心力衰竭等短期支持治疗。公司于2024年7月递交一致性评价申请并获受理，现已获批。截至目前，国内共有31家企业通过该药品一致性评价。该药品已纳入国家第十批药品集中采购目录，5ml:100mg规格中标价格在2.04-3.58元/支之间。公司累计研发投入约537.52万元（未经审计）。通过一致性评价有利于扩大市场份额，但药品销售受政策、招标采购等因素影响，存在不确定性。

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