珍宝岛: 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于分公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

（原标题：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于分公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告）

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，涉及化学原料药富马酸卢帕他定。通知书编号为2025YS00491，登记号为Y20230001300，注册标准编号为YBY65612025，包装规格为5kg/件，有效期18个月，通知书有效期至2030年6月19日。富马酸卢帕他定是一种长效抗组胺剂，用于成人和青少年（12岁以上）的过敏性鼻炎和荨麻疹。米内网数据显示，富马酸卢帕他定片2024年在中国公立院端及重点城市零售终端销售总额约3.27亿元。药智网数据显示，2024年富马酸卢帕他定原料药用量0.21吨，目前共有9家登记状态为“A”。公司于2024年1月递交富马酸卢帕他定原料药上市登记申请并获得受理，累计研发投入约为665.26万元。此次获批表明该原料药符合国家相关审评技术标准，可在符合药品生产质量管理规范要求后在国内市场生产销售，有助于丰富公司产品线，提升市场竞争力。但药品生产和销售受国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事会2025年6月26日。